T∕SDMDA 003-2024 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南

标准简介：

       本标准适用于医疗器械注册人/备案人、受托医疗器械企业的准入、委托过程转化、委托生产质量管理及持续改进等过程的指导。监督其持续满足医疗器械相关法规标准要求,确保委托过程质量可控、持续有效。委托活动实施前及持续合作期均可参考执行。

标准号：T∕SDMDA 003-2024

中文标准名称： 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南

英文标准名称：Guidance for Quality Management of Medical Device Contract Manufacturing in the Yangtze River Delta

发布日期：2024-05-27

实施日期：2024-06-01

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