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一类医疗器械(隔离衣)临床评价资料


隔离衣

1.医疗器械预期用途 

该产品采用非织造布为主要原材料经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检查室等作普通隔离。

2. 预期与其组合使用的器械的情况 

该产品通常为独立使用,用于医疗机构门诊、病房、检查室等作普通隔离。

3.产品预期使用环境

该产品为医疗机构、病房、检查室使用,通常在室温条件下使用。

使用方法如下:

拆开包装,取出隔离衣进行穿戴。

该产品应储存于阴凉干燥处。

4.产品适用人群

产品适用于医护人员。

5.产品禁忌症

对隔离衣过敏者慎用。



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一类医疗器械隔离衣产品备案资料 产品风险分析.rar  

发布于 2020-03-05 14:31

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shiyuan
2021-08-20 13:35
上传错了。 不是临床评价报告