资料分享|气相色谱仪计算机系统验证方案
-
-
多多猪 这家伙很懒，还没有设置简介
0 人点赞了该文章 · 2569 浏览
气相色谱仪计算机系统验证方案
1.验证目的
本方案的目的在于验证GC-2014C气相色谱仪（仪器编号QC-002）计算机控制系统的用户需求及其设计、安装、运行的正确性稳定性以及工艺适应性的测试和评估，以证实该计算机控制系统能达到设计要求及规定的技术指标，且能够长期稳定工作，从而证明GC-2014C气相色谱仪的计算机化系统符合GMP要求及使用要求。该设备主要用于公司复方门冬维甘滴眼液原辅料的含量、残余溶剂的检测等。
2.范围
本方案适用于本司质量控制部GC-2014C气相色谱仪（仪器编号QC-002）计算机化系统的验证。
*********************************
全部 0条评论