GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验

风清飞扬
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标准简介:

本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。
本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。
本部分适用于用适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。


标准号:GB/T 16886.5-2017


中文标准名称: 医疗器械生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验


英文标准名称: Biological evaluation of medical devices—Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity


发布日期:2017-12-29

实施日期:2018-07-01


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发布于 2021-06-25 14:16

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