药品注册管理办法法规文件汇总
内容目录:
1、法律法规
2、网上申报
3、CTD格式要求
4、注册分类及资料
5、收费标准
6、受理审查
7、关联审评
8、审评审批
9、沟通交流.
10、注册检查与核查
11、上市后变更
12、再注册
CMC-化学药品
CMC-生物制品
CMC-中药
CMC-综合
非临床
临床-化药
临床-生物制品
临床-中药
临床-综合
生物等效性
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1、法律法规
2、网上申报
3、CTD格式要求
4、注册分类及资料
5、收费标准
6、受理审查
7、关联审评
8、审评审批
9、沟通交流.
10、注册检查与核查
11、上市后变更
12、再注册
CMC-化学药品
CMC-生物制品
CMC-中药
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非临床
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生物等效性
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