药品注册管理办法法规文件汇总

薛定谔的龙猫
薛定谔的龙猫 这家伙很懒,还没有设置简介

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内容目录:

1、法律法规
2、网上申报
3、CTD格式要求
4、注册分类及资料
5、收费标准

6、受理审查
7、关联审评
8、审评审批

9、沟通交流.
10、注册检查与核查
11、上市后变更
12、再注册

CMC-化学药品

CMC-生物制品

CMC-中药

CMC-综合

非临床

临床-化药

临床-生物制品

临床-中药

临床-综合

生物等效性

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药品注册管理办法法规文件汇总

发布于 2021-09-13 19:39

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