GBT16886（1-20） 医疗器械生物学评价

GBT16886（1-20） 医疗器械生物学评价，共19份标准。

GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分 动物福利要求

GB/T 16886.3-2019_医疗器械生物学评价_第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 （在线预览）

GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验

GB/T 16886.7-2015 T 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架  （在线预览）

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价+第10部分：刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价-第11部分：全身毒性试验

GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料

GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量  （在线预览）

GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量  （在线预览）

GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计   （在线预览）

GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的确立

GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征

GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分 材料物理化学、形态学和表面特性表征

GB/T16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20 部分 医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

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GB/T16886（1-20） 医疗器械生物学评价