ISO10993 医疗器械生物学评价(全套21个)
ISO10993 医疗器械生物学评价
目录:
ISO 10993-1-2018 医疗器械生物学评价——第1部分:风险管理程序中的评价和测试
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ISO 10993-2-2006 医疗器械生物学评价——第2部分:动物保护要求
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ISO 10993-3 2014 医疗器械生物学评价——第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验
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ISO 10993-4-2017 医疗器械生物学评价——第4部分:与血液相互作用试验选择
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ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价——第5部分:体外细胞毒性试验
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ISO 10993-6 2016 医疗器械生物学评价——第6部分:植入后局部反应试验
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ISO 10993-7-2008 医疗器械生物学评价——第7部分:环氧乙烷残留量
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ISO 10993-9-2019 医疗器械的生物学评价——第 9 部分:识别和量化潜在降解产物的框架
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ISO 10993-10-2010 医疗器械生物学评价——刺激和迟延型超敏性试验
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ISO 10993-11 2017 医疗器械生物学评价——第11部分:全身毒性试验
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ISO 10993-12-2021 医疗器械的生物学评价——第 12 部分:样品制备和参考材料
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ISO 10993-13-2010 医疗器械生物学评价——第13部分:聚合物医疗器械的降解产物定性与定量
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ISO 10993-14-2001 医疗器械生物学评价——第14部分:陶瓷降解产物定性与定量
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ISO 10993-15-2019 医疗器械生物学评价——第15部分:金属与合金降解产物定性与定量
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ISO 10993-16-2017 医疗器械生物学评价——第16部分:降解产物和渗漏物毒代研究设计
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ISO 10993-17-2002 医疗器械生物学评价——第17部分:允许可沥滤物限制的建立
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ISO 10993-18-2020 医疗器械生物学评价——第18部分:材料的化学特性
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ISO 10993-23-2021 医疗器械的生物学评价——第 23 部分:刺激性试验
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ISO∕TR 10993-22-2017 医疗器械的生物学评价——第 22 部分:纳米材料指南
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ISO∕TS 10993-19-2020 医疗器械生物学评价——第19部分:材料的物理化学、形态学和地形学特点
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ISO∕TS 10993-20-2006 医疗器械生物学评价——第20部分:医疗器械的免疫毒性测试原则和方法
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