医疗器械检验操作规范 第一册

目录：

一、化学分析方法

二、仪器分析方法

三、生物性能方法

四、一次性使用输液器

五、一次性使用无菌注射器

六、一次性使用无菌注射针

七、一次性使用麻醉穿刺包

八、医用脱脂棉

九、医用脱脂纱布

十、医用一次性防护服

十一、医用防护口罩

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医疗器械检验操作规范 第一册

医疗器械检验操作规范 第二册  

目录：  

前言

天然乳胶橡胶避孕套

一次性使用静脉输液针

一次性使用输液器

制造医疗器械用不锈钢针管

注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求

注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：锁定接头

设备或设备部件的外部标记

导线绝缘的颜色

输入功率

剩余电压

外壳与防护罩

  控制器件的保护阻抗

保护接地阻抗

正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流

正常工作温度下的电解质强度

外壳及零部件的刚度

外壳及零部件的强度

提拎装置承载能力

支承件承载能力

抗坠落性

抗搬运应力

正常使用时的稳定性

电源中断后的复位

电源中断后解除机械压力

工作数据的准确性

控制器的操作部件

与供电网的分析

网电源熔断器和过流释放器

变压器短路试验

变压器过载试验

变压器电介质强度试验  

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医疗器械检验操作规范 第二册

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医疗器械检验操作规范