产品所含化学物质管理指南(第4版)
产品所含化学物质管理指南(第4版)
前言
本产品所含化学物质管理指南,为了促进供应链全体组织切实有效地进⾏产品所含化学物质的管理,明确了产品所含化学物质管理所需的必要条件。本指南的编制⽬的在于促进供应链上的各相关组织通过使⽤本指南,加强产品所含化学物质的管理,使真实可信的产品所含化学物质信息得到传递。本指南根据2017 年发布的⽇本⼯业规格《JIS Z 7201:2012 产品所含化学物质管理-原则和⽅针》的修订内容,对2012 年8 ⽉发⾏的产品所含化学物质管理指南第3 版进⾏了修订。
目录
1. 关于产品所含化学物质管理指南 ........................................................................... 1
1.1 产品所含化学物质管理指南的目的 .......................................................................... 1
1.2 适用范围 ......................................................................................................... 1
1.3 本指南适用人员 ................................................................................................. 1
1.4 进行产品所含化学物质管理的单位 .......................................................................... 2
1.5 产品所含化学物质管理指南的运用流程 .................................................................... 2
1.6 对现有管理体系的反映 ........................................................................................ 2
1.7 产品所含化学物质管理指南对于JIS Z 7201 的定位 .................................................... 2
1.8 基于产品所含化学物质管理指南的自我符合声明 ......................................................... 3
1.9 产品所含化学物质管理指南的修订・废止 ................................................................. 3
2. 产品所含化学物质管理指南参考规格...................................................................... 4
3. 术语的定义 ..................................................................................................... 5
4. 产品所含化学物质管理的基本思路 ........................................................................ 8
4.1 产品所含化学物质管理的必要性 ............................................................................. 8
4.2 产品所含化学物质管理的基本................................................................................ 8
4.3 应对产品所含化学物质管理中的风险以及机遇的对策 ................................................... 9
4.4 基于风险管理的产品所含化学物质管理 .................................................................... 9
4.5 转换成物品的工序 ............................................................................................ 11
4.6 产品所含化学物质管理框架 ................................................................................ 13
4.7 完善产品所含化学物质信息 ............................................................................... 14
4.8 对产品所含化学物质信息的传递负责 ..................................................................... 15
4.9 对自主管理困难的组织提供支持 ........................................................................... 15
4.10 保护商业机密 ................................................................................................ 15
5. 用于产品所含化学物质管理的实施项目 ................................................................ 16
5.1 组织状况 ....................................................................................................... 16
5.1.1 理解组织及其状况 ...................................................................................... 16
5.1.2 理解利益相关方的需求和期望 ........................................................................ 17
5.1.3 决定产品所含化学物质管理的适用范围 ............................................................ 17
5.1.4 实施产品所含化学物质管理 ........................................................................... 17
5.2 领导 ............................................................................................................. 18
5.2.1 领导和承诺 ............................................................................................... 18
5.2.2 方针 ....................................................................................................... 18
5.2.3 组织角色、职责和权限 ................................................................................ 18
5.3 策划 ............................................................................................................. 19
5.3.1 应对风险和机遇的措施 ................................................................................ 19
5.3.2 目标及其实现策划 ...................................................................................... 19
5.4 支持 ............................................................................................................. 19
5.4.1 资源 ....................................................................................................... 19
5.4.2 能⼒ ....................................................................................................... 20
iii
5.4.3 认识 ....................................................................................................... 20
5.4.4 沟通 ....................................................................................................... 21
5.4.5 文件信息 .................................................................................................. 21
5.5 运作 ............................................................................................................. 22
5.5.1 运作策划和管理 ......................................................................................... 22
5.5.2 制定产品所含化学物质管理标准 ..................................................................... 22
5.5.3 设计和开发中的产品所含化学物质管理 ............................................................ 23
5.5.4 外部供应产品的管理 ................................................................................... 25
5.5.5 生产和保管中的产品所含化学物质管理 ............................................................ 27
5.5.6 变更管理 .................................................................................................. 28
5.5.7 交付产品 .................................................................................................. 29
5.5.8 出现不符合产品时的措施 .............................................................................. 29
5.6 绩效评价和改进 ............................................................................................... 30
6. 基于产品所含化学物质管理指南的评价和自我符合声明............................................. 31
6.1 产品所含化学物质管理体制的评价 ........................................................................ 31
6.2 检查表 .......................................................................................................... 31
6.3 对实施项目符合与否的评价以及管理体制的综合评价 ................................................. 31
6.4 有关产品所含化学物质管理体制的自我符合声明 ....................................................... 32
附录A:与JIS Z 7201 及质量环境管理体系的比较 ...................................................... 34
附录B:关于平行生产 .......................................................................................... 38
附录C:与产品所含化学物质7 个管理框架对应的实施项目 ............................................ 39
附录D:实施项目一览表 ....................................................................................... 41
附录E:检查表 .................................................................................................. 45
附录F:自我符合声明 .......................................................................................... 55
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