助讲器-临床评价路径推荐
管理类别
Ⅱ类
分类代码
19-01-06助讲器
产品描述
通常由外壳、发音装置(包括助讲器发声膜)、电池等组成的非植入式医疗器械。
预期用途
用于辅助全喉切除患者发声。
推荐路径
同品种临床评价
项目特点
助讲器又称人工喉(Artificial Larynx),即人工制造的一种起到声源和振动作用,以发出近似人类声音的装置。当喉被切除丧失发声能力时,可以用它作为辅助发声说话的工具。人工喉基本可以分为三种:机械式人工喉;电子人工喉;植入式人工喉。人类发声是由喉头声带发声基音,语言形成则由口腔等构字器官完成,如果喉癌切除了喉头声带,就失去了发出基音的能力,但语言形成的其他器官仍完整无缺。人工喉又称“助讲器”,即按照仿生学原理,仿照人类声带发出的“基音”,然后由颈上部最佳传音点导入咽腔,再由口腔形成语言,就能发出各种不同种语言声音,进行语言交流。
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