管理类别
Ⅲ类

分类代码
01-01-01超声手术设备

产品描述
通常由主机、换能器、负压吸引和灌注装置组成，在内窥镜直视下将超声碎石头（变幅杆）接触结石，利用超声波能量将其击碎，并利用液体灌注、负压吸引将碎石排出体外。

预期用途
用于泌尿系统结石的破碎。

推荐路径
同品种临床评价

项目特点
泌尿系结石为泌尿系统高发病，当结石从肾脏掉入输尿管时会引发上尿路梗阻及肾绞痛，若结石较小，常可在有效阵痛及输尿管解痉后自行排出；而当结石大于6mm时，通常需要体外震波碎石，甚至经尿道激光碎石或取石。然而对于在肾脏中的小结石，则需要更长的输尿管软镜才能到达，并且通过软镜的转向系统达到肾盂的各个角落，从而达到取石碎石的目的。但是，有一类结石，较为隐匿，结石表面可能因为感染或者炎症影响，有一层致密的包膜，在软镜有限的视野下并不能清晰可见，甚至忽略，以及憩室结石等，都是软镜下容 易忽略的对象。而超声碎石系统具有负压吸引及碎石功能，极大解决了结石游走的问题，且可碎石，但对硬度大的结石，效果不好，气压弹道碎石联合超声碎石清石系统的结合，将两者结合起来，发挥了气压弹道碎石的高效性．又避免了膀胱结石易于移动的弊端，大大提高碎石率，同时应用悬浮离子电切镜外鞘及膀胱镜，利用ELLIK冲洗器反复冲洗极大提高碎石效率。