澳大利亚IVD医疗器械逐步淘汰ISO 13485证书
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麦祥医药科技 MDEWHEAT
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由欧盟成员国医疗器械监管机构指定的公告机构，根据欧盟IVDR颁发的证书； 美国食品药品监督管理局（FDA）的批准； 加拿大卫生部颁发的许可证； 日本的上市前批准（由厚生劳动省（MHLW）、药品和医疗器械局（PMDA）或注册认证机构（RCB）颁发）； 新加坡卫生科学局（HSA）注册； 根据医疗器械单一审核计划（MDSAP）签发的证书和报告。
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