实验室管理制度
实验室管理制度
一、目的
为检验人员建立良好的工作程序,规范实验室各项工作的管理,确保检验工作安全、有效地开展。
二、适用范围
全体实验室人员及进入实验室的外来人员均需遵守本实验室管理制度。
三、责任人
实验室全体人员。
四、实验室管理制度
(一)实验室规章制度
1.为确保检验工作的公正与客观,检验人员必须要有高度的责任感、严谨的科学态度和严肃认真的工作态度;要做到细心、耐心和专心;还要具有熟练,正确的操作技能及良好的科学作风、清洁的卫生习惯。
2.检验操作时,必须严格执行法定标准、企业标准,并严格按标准操作程序进行操作。其质量不符合规定标准的均不得出厂、不得销售、不得使用。
3.实验室应保持安静、整洁、和谐、规范、科学的工作环境。
4.对一些关键的计量标准容具(如天平、量瓶、移液管、滴定管等)及其他分析仪器,必须经校验后,方可使用。
5.检验使用后的器具,应按规定及时清洗。检验用剩的试剂,不得倒回原瓶,以免污染,而影响检验数据。
6.在使用和操作各种仪器前,必须理解和熟悉各种仪器原理及使用操作程序,并对仪器进行必要的检查,使用完毕后应做好对仪器的清洗,必须保持仪器的完好,并认真做好仪器使用记录。
7.为保证检验数据的可靠,准确,仪器应定期进行校验(一般仪器均规定为每年一次),并做好校验台帐。仪器维修后,应使系统适用性符合规定或经校验后方可进行测定。
8.易燃、易爆、腐蚀、剧毒、贵重药品等试剂,必须严加管理。个别毒品试剂,贵重物品必须按专人、专柜、双人双锁管理。
9.凡使用有毒、挥发性试剂时,必须在通风橱内进行操作。使用易燃、易爆的试剂时,必须严加小心。对检验用过的一般废溶剂应倒入废液桶内,对一些特殊的废溶剂,如酸、碱、氧化剂等,应作酸碱和氧化还原处理后,再倒入废液桶内。
10.检验完毕及时清理现场,保持整洁。检验数据应如实的直接填写在原始记录中,不得记在其他地方。检验原始记录必须按规定记录,字迹清晰,计算正确。
11.对调换岗位的检验人员和新进的检验人员,必须进行新岗位培训和实习。新岗位培训和实习期为1-6个月左右(根据岗位的难易程度而定),并有专人带教。培训和实习期满,经操作考核后,方可正式独立上岗操作。
12.各实验室要定期清扫,保持实验室地面与台面的清洁整齐。
13.检测人员应自觉遵守公司的各项管理制度,上班时间专心工作,不串岗,不闲谈,不得做与工作无关的事。有事先请假,并保证做好工作交接。
14.实验仪器、玻璃器皿、试剂瓶应摆放整齐,实验地面、台面和墙壁要保持清洁干燥,仪器表面光洁。一切用品及工具用后应归还原处。
15.上班时间,必须穿戴工作服、工作鞋。工作服应常换洗。
16.熟悉并遵循实验室安全操作制度。使用刺激性或毒性试药时,应在通风厨内操作,使用剧毒药时,要严格按管理制度执行。废物、废液及时清理,用过的滤器洗净晾干。
17.对易燃、易爆、剧毒及腐蚀性化学试剂以及贵重仪器设备、用具要有专人保管,责任到人。
18.实验室内严禁吸烟、饮食。不能用实验器皿盛装食物。
19.按要求填写实验记录及报告单,并及时归档,妥善保存。
20.每日下班时,应切断室内电源,关闭水、气阀门和门窗后方可离开。
21.加强实验室安全工作,未经许可,外单位人员、闲杂人员不得随便进入实验室,联系工作请直接找相关办公室人员,加强安全卫生监督,避免事故发生。
(二)实验室人员管理及培训制度
1.人员管理制度
1.1 实验室人员应严格执行上述的规章制度。
1.2 实验室人员应严格按照技术标准、试验操作规程及合同要求进行检验和试验,认真完成实验室下达的试验检测任务。
1.3 实验室人员应做好试验检测前的准备工作,正确取样、分样和备料,核对仪器、设备量值和运转情况,环境条件是否符合试验检测条件的要求。
1.4 实验室人员应严格按照技术要求,实事求是地填写试验检测原始记录,按标准要求正确处理检测数据。对不符合质量要求的原材料、工序要及时将检测报告送达相关部门,由相关部门进行处置。
1.5 实验室人员应对出具的试验记录、报告的正确性负责,试验状态标识清晰,做到数据准确、规范,并按规定程序上报。
1.6 实验室人员应严格按操作规程使用仪器设备,做到事前有检查,事后有维护、清理、加油、加罩等,及时填写仪器使用记录。
1.7 实验室人员应严格执行安全管理制度,做到文明检验,离开岗位时检查水电源,防止事故发生,正确处理废液、废水及固体废弃物。
1.8 实验室人员应认真钻研业务,努力学习新标准、新技术、新的检测方法,提高试验检测水平。
2.人员培训制度
2.1 凡新进入实验室中的工作人员,应首先在实验室经理或主管的指导下进行培训。
2.2 新进入实验室中的工作人员,应由专人带领进行专业技能培训,在培训一段时间后应进行小结并由带教人员评定培训结果(小结及评定应存档),在完成培训,取得培训证书后,该人员方可独立进行检验分析工作,方可独立出具分析报告。
2.3 实验室每生成一份新的SOP后,应组织SOP中牵涉到的相关人员,在实验室主管的指导下进行培训,在进行培训后分析人员方可按新SOP执行,培训应有培训记录并归档保存。
2.4 实验室应每年对所有的分析人员进行专业技能培训一次,并考核,培训及考核结果应归档保存。
(三)实验安全管理制度
1.非实验室工作人员不得随便出入实验室,实验室仪器、设备非经允许,一律不准搬动和使用。
2.实验室内严禁吸烟。使用明火和易燃危险物,必须严格遵守使用规定,在指定的地点使用,使用易燃易爆的试剂必须避开明火。
3.易燃液体加热,必须在水浴或沙浴中进行,避免明火。
4.存放易燃、易爆物品,应严格按消防条例规定执行,存放药品之间应保持一定距离,房间应阴凉、通风、干燥,并配备必要的防火器材,严禁易位或挪做他用,实验人员应熟悉并掌握灭火器的使用。
5.所有检测工作均应按检验规定进行,不得擅自变更以免发生意外事故。
6.凡使用有毒、刺激性、腐蚀性试剂,或操作中产生有毒、有刺激性物质时,应在通风橱内进行,并按规定戴好防护眼镜及浸塑手套等防护用具。操作结束后,要及时妥善处理现场。
7.剧毒药品管理,必须两人掌握钥匙,严格执行剧毒药品收发管理制度。
8.所用试剂应贴有标签,并按化学性能分别存放,绝不能在容器内盛放与标签不符的物质。在试剂使用前应仔细核对品名、规格、有效期、以免发生差错。
9.酸、碱废液必须分别存放,经处理达标后方能排放。对能产生有毒气体的物质,不得随意倒入废液桶中,须单独存放,解毒处理达标后方能排放。
10.将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶管时均应垫有棉布(或带手套),且不能强行插入或拔出,以免折断刺伤人。
11.高压钢瓶应存放于规定地点,并由抱箍固定,开启高压钢瓶开关时,应缓慢,并不能将出口对人。
12.严禁用嘴吸取各类化学药品。
13.各项设备仪器应严格执行安全操作规程,随时掌握设备使用情况,发生故障及时解决,以保证设备仪器的正常使用。
14.需人为控制使用的仪器,设备运转中严禁操作人员脱岗。
15.实验室内所有电气设备不得擅拉临时电线,不得有裸露线头或直接连接电器。
16.工作结束或离开操作室时,检查水电气及各种开关是否已经关闭,确认后方可离开。
17.如不慎发生实验室中毒、烧伤事件,应立即送相关人员到医院治疗。
18.如不慎失火,应立即按防火制度中的规定处理。
(四)实验仪器及器皿管理制度
1.仪器管理制度
1.1 仪器设备的分类、标识、编号、检定、配置、使用、报废与封存,应按国家规定标识清楚。
1.2 实验仪器设备需按指定位置摆放,不得擅自改变仪器设备及其附件的存放位置。确需移动位置时,必须经管理人员同意,使用后应及时整理复原。
1.3 精密仪器须专人负责管理,使用者经过培训合格后方能使用,对于没有按规定操作导致设备故障者,要追究其责任。
1.4 凡属国家依法管理的仪器设备,必须按规定周期及时检定,检定合格后方可使用,未经检定、检定不合格、超检定周期的仪器设备不得使用。
1.5 应严格遵守各种仪器的操作规程和登记制度,凡对拟使用的仪器的操作无把握者,务必请教管理人员。发现仪器故障者,有义务立即向管理人员报告,以便及时维修。凡属违反操作规程而损坏仪器者,视其损失轻重给予一定处罚。
1.6 在使用仪器前,应认真查看“仪器使用记录”,了解仪器是否可正常运行。仪器根据情况,能断电的仪器在使用完毕后,应切断电源,以保证安全。
1.7 仪器室须保持规定的温度湿度,必须保持清洁干燥,实验室操作人员应每日做好清洁工作。
1.8 实验室操作人员应每天记录仪器使用情况及仪器室温湿度。
1.9 必须严格执行仪器设备运行记录制度,记录仪器运行状况、开关机时间。
2.0 下次使用者,在开机前,首先检查仪器清洁卫生,仪器是否有损坏,接通电源后,检查是否运转正常。发现问题应及时报告管理人员,并找上一次使用者问明情况,知情不报者追查当次使用者责任。
2.1 严格控制仪器室进出人员,非仪器分析人员不得随意进入仪器室。
2.2 非本单位或非本部门人员要使用仪器,须经管理人员同意,并必须由实验室人员在场,才能使用。
2.3 下班时,仪器室由每日操作人员负责锁门,锁门前要检查仪器(包括电脑)、电源、空调器是否已关闭以及室内情况,在一切正常的情况下锁门,钥匙放在实验室内固定地方,否则发生意外,由当日锁门者负责。
2.器皿管理制度
2.1 器皿应有专人保管,分类存放,并定期检查使用及保管情况。
2.2 取化学试剂的器皿应洗涤干净,分开使用。固体试剂的取用遵循“只出不进,量用为出”的原则;液体试剂的取用遵循“只准倾出,不准吸出”的原则。
2.3 玻璃器皿
2.3.1 各种玻璃仪器要分门别类的存放,以便取用。经常使用的玻璃仪器要洗净干燥后放在专用柜内,清洗清洁度以不挂水珠或内壁有一层均匀水膜为准。
2.3.2 清洗比色管不能使用毛刷;玻璃容量器具(量瓶、移液管、滴定管、量筒等)原则不可以加热干燥,应以自然晾干。
2.3.3 移液管洗净后,应用干净滤纸包住两端或全部用滤纸包起来,以防沾污。
2.3.4 滴定管用毕,洗去管内的溶液,再用纯水冲洗,上盖玻璃短试管或塑料套套管,也可放尽水倒置,夹于滴定管夹上,长期不用的滴定管要除掉凡士林后垫纸,用皮筋拴好活塞保存。
2.3.5 比色皿用毕洗净,置滤纸上倒置晾干后收于比色皿盒或洁净的器皿中。
2.3.6 量瓶或比色管等最好在清洗前用小绳将塞和管口拴好,以免打破塞子或互相弄混。需长期保存的磨口仪器应在塞间垫一张纸片,以免日久粘住。磨口塞间如有砂粒不要用力转动,以免损伤其精度。同理,不要用去污粉擦洗磨口部位。
2.3.7 成套的玻璃仪器用完后,要立即洗净,放在专用纸盒内保存。
2.3.8 精确玻璃仪器(滴定管、量瓶、移液管)使用前应按有关规定进行校验,确保其准确性。不合格者不能使用。
(五)实验化学试剂、药品管理制度
1.化学试剂管理制度
1.1 实验室化学试剂贮存环境:实验室化学试剂应单独贮藏于专用的化学试剂贮存室内。该贮存室应阴凉避光、通风良好,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。
1.2 盛放化学试剂的贮存柜需用防尘,耐腐蚀、避光的材质制成,取用方便。
1.3 化学性质相互抵触的化学危险物品,不得在同一柜或同一储存室内存放。
1.4 危险品应贮藏于专室或专柜中,除符合以上要求外,还应门窗坚固且朝外开。其中易燃液体贮藏室温度,爆炸品贮藏温度均不得超过30°C,照明设备采用隔离、封闭、防爆型。
1.5 化学试剂的贮存管理需由具备一定的专业知识,具有高度责任心的专人负责。
1.6 实验室操作区内的橱柜中及操作台上,只允许存放规定数量的化学试剂,不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。检验中使用的化学试剂种类繁多,须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等)和贮存要求分类存放。
1.7 各种试剂均应包装完好,封口严密,标签完整,内容清晰,贮存条件明确。
1.8 发现试剂瓶上标签掉落或将要掉落模糊时,应立即重新贴好标签。
1.9 剧毒试剂试药应执行双人双锁专柜管理,设专帐保管。使用时实行复核制。
2.0 试药开启使用应填写启封签。启封签内容:启封日期、有效期至、启封人。填写好的启封签应贴在试剂瓶上。
2.1 如果试药在有效期内出现异常情况:如变色、吸湿等,则有效期提前结束。
2.药品管理制
2.1 对实验室内易燃、易爆、腐蚀性和剧毒性药品应分类管理并有相应的药品目录,使用时应做好领用记录(领用人、领用量、领用日期及用途)。
2.2 称取药品试剂应按操作规范进行,用后盖好,必要时可封口或黑纸包裹。
2.3 所有药品必须有明显的标志。对过期失效和没有标签的药品不准使用,应妥善处理。
处理方法具体如下:
(1)溶解法:对于一些无毒的无机物,在水中溶解度较大的直接溶于水倒掉即可。
(2)稀释法:对于实验室的无机溶液,无毒无害的就直接加水稀释后倒掉。
(3)中和法:对于酸碱类物质,可加废酸或者废碱至pH接近7后倒掉。
(4)烘干法:对于实验室产生的硅胶、已变潮的试剂等,不要丢弃,可以选择适当的温度在烘箱烘干后再重复利用。
(5)蒸馏法:对于有机溶剂应尽可能采用蒸馏方法加以回收利用。如无法回收,可分批少量加以焚烧处理。切忌直接倒入实验室的水槽中。
(六)实验资料管理及审核制度
1.资料管理制度
1.1 技术资料的管理由专人负责。
1.2 各类检验原始记录、试验报告规范整理,归档保存备查,并按规定进行评定汇总。
1.3 试验委托单、试验台帐、试验报告发放登记本应保管至工程竣工或更长时间,以备查对。
1.4 各类资料应建立清单或台帐,分门别类地收集、整理、保存,并填写技术资料目录,对卷内资料进行编号,交资料员保管。
1.5 技术资料入库应办理交接手续;实验人员如需借阅资料,应办理有关手续,与实验无关人员不得查阅实验报告和原始记录;原始记录不允许复制,实验报告的复印须经主任批准。
2.审核制度
2.1 实验人员将检验记录填写完毕后由部门主管复核。未经复核签名的记录处于未完成状态,不能进入批记录。实验人员对此负责。
2.2 复核依据为该品种或该项目检验规程。复核内容为检验项目完整、不缺项;书写工整、正确,改错正确(必要时加以说明);检验依据与检验指令单一致;计算公式、计算数值均正确;实验记录填写完整、正确。
2.3 原始记录符合规定要求,复核人员签名。否则可拒绝复核,待检验员按要求改正后再复核签名。
(七)实验环境卫生管理制度
1.实验室是检定产品质量的重要工作场所,洁净的环境是工作的前提。工作人员进入检验室前,须更换好清洁的工作服、工作鞋。
2.实验室人员每天工作前要做好本室清洁卫生工作,保持地面清洁,门窗玻璃、墙面、天花板清洁完好。
3.实验室内设备、容器、工具需按要求放置,台面整洁,不得存放与工作无关的物品和私人杂物,试剂摆放整齐并符合清洁、安全标准。
4.无菌室、精密仪器室等,应按其特殊要求进行清洁及消毒工作。
5.工作结束后,各人将各自的台面、水槽收拾干净,工作台、试剂架、试剂瓶等必须清洁无积灰。
6.公用场所由全体人员分工负责,定期打扫。工作场所包括公用工作场所要求定期进行大扫除。
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