首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
医疗器械临床评价
医疗器械临床评价分享和讨论
呵呵呵
.
51 篇文章
.
13 人关注
专栏文章
其他文章
冠状动脉分流栓-临床评价路径推荐
管理类别Ⅲ类分类代码 03-14-01分流栓产品描述通常由头部、管腔和柄部组成,头部为不透射线的球囊,球囊一般采用硅橡胶材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。预期用途 用于冠状动脉或外周血管手术,暂时阻断血流,分流血...
器械临床评价
赞同
0
947浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 12:32
冷冻手术治疗机-临床评价路径推荐
管理类别Ⅲ类分类代码01-05-01冷冻手术设备产品描述通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。预期用途用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点冷冻...
器械临床评价
赞同
0
769浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 12:31
龋齿探测仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码17-01-04 龋齿探测设备产品描述通常由主机、手柄和电源组成。根据检测原理分为荧光检测和电阻抗检测两种类型。前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测;后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现...
器械临床评价
赞同
0
868浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 12:29
全自动血型分析仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅲ类分类代码22-01-01血型分析仪器产品描述通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。预期用途与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型...
器械临床评价
赞同
0
922浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 12:27
温针仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码20-02-02温针治疗设备产品描述通常由主机(含加热装置和控温装置)和针具组成。通过加热装置对针具进行加热并作用于人体穴位或特定部位的设备。预期用途用于温针治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点中医认为,肩周炎属于“肩痹...
器械临床评价
赞同
0
891浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 12:26
膀胱电切内窥镜-临床评价路径推荐
管理类别Ⅲ类分类代码06-14-02电凝切割内窥镜产品描述通常由支撑内窥镜和手术电极的手持操作部件、配套的内窥镜、手术电极和连接电缆组成。预期用途通过高频发生器提供能量,用于高频电烧手术时的手术视野成像及切割、电凝操作。推荐路径同品种临床评...
器械临床评价
赞同
0
865浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 12:25
一次性使用去白细胞过滤器-临床评价路径推荐
管理类别Ⅲ类分类代码14-02-09输液、输血用连接件及附件产品描述通常至少带有一鲁尔圆锥接头,一般采用高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。预期用途用于串接在输液系统上使其增加了一项或多项特定的功能,如液路开关、防回流、过滤等。推荐路径同...
器械临床评价
赞同
0
1024浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 11:47
超声理疗仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码09-06-01 超声治疗设备产品描述通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的,采用非聚焦超声波,并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下,频率范围在0.5MHz至5MHz。预期用途用于...
器械临床评价
赞同
0
968浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 09:41
强脉冲光治疗仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码09-03-04强脉冲光治疗设备产品描述通常由孤光灯光源、光路系统、滤光装置、控制装置、放电电容和冷却系统等组成。通过可见波段和部分近红外波段强脉冲或脉冲串辐射照射体表,利用选择性光热和光化学作用进行治疗。预期用途用于改...
器械临床评价
赞同
0
855浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 09:39
微量元素分析仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码22-10-02微量元素分析仪器产品描述通常由主机模块、微量分析工作台模块、软件、计算机系统等组成。原理一般为电化学分析方法、电位溶出法、原子吸收法及质谱法等。预期用途用于检测血液,尿液,毛发等样品中的各种微量元素。推荐...
器械临床评价
赞同
0
755浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 09:35
胆道球囊扩张导管-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码14-05-07扩张导管产品描述通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成,也可以不带球囊。球囊在体内可以充起,以对体内狭窄的生理腔道进行扩张,以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供,一次性使用。预期...
器械临床评价
赞同
0
777浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 09:32
吸入氧化亚氮(笑气)镇痛装置-临床评价路径推荐
管理类别Ⅲ类分类代码08-02-03吸入镇痛装置产品描述通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。是混合氧气和氧化亚氮,输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入,实现镇痛作用的设备。预期用途用于临床分娩、人工流产、口腔治疗及消...
器械临床评价
赞同
0
704浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 09:30
常导型磁共振成像系统-临床评价路径推荐
管理类别Ⅲ类分类代码09-09-02常导型磁共振成像系统产品描述通常由常导型磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、谱仪、工作站计算机系统、患者支撑装置等组成。预期用途用于临床诊断磁共振成像。推荐路径同品种临床评价项目特点磁共振检查技术(MEG...
器械临床评价
赞同
0
928浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 09:27
助讲器-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码19-01-06助讲器产品描述通常由外壳、发音装置(包括助讲器发声膜)、电池等组成的非植入式医疗器械。预期用途用于辅助全喉切除患者发声。推荐路径同品种临床评价项目特点助讲器又称人工喉(Artificial Larynx)...
器械临床评价
赞同
0
769浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-14 09:25
疤痕修复贴-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码14-12-02疤痕修复材料产品描述通常为含聚二甲基硅氧烷的凝胶、液体或敷贴。所含成分不具有药理学作用。预期用途用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。推荐路径同品种临床评价项目特点...
器械临床评价
赞同
0
886浏览
0评论
呵呵呵
2023-04-12 16:16
«
1
2
3
4
»
热门专栏
医疗器械法规汇总
文章:
4
浏览:
18410
质量人小管家
文章:
0
浏览:
1628
FDA警告信
文章:
7
浏览:
11405
读书分享会
文章:
14
浏览:
16204
AACC之家
文章:
2
浏览:
376
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+