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a1694241 在 2024-07-31 15:29 发表了文章
文章 医疗器械包装运输试验标准及测试设备汇总
国家药品监督管理局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定：医疗器械的设计、制造和包装，包括申请人所提供的说明和信息，应确保在按照预期用途使用时，运输和贮存条件（例如：跌落、振动、温度和湿度的波...
a1694241 在 2024-07-31 13:44 发表了文章
文章 无源医疗器械包装运输测试介绍
一、定义 包装运输测试是指运用实验室手段，模拟一个运输单元（即一件完整的运输包装件）在流通周期中可能遇到的各种预期危险的测试。这些预期危险包括物理因素（如冲击、振动、压力等）、生化因素（如温湿度...
a1694241 在 2024-06-24 22:40 发表了文章
文章 医疗器械货架有效期验证分析要点
货架有效期验证是医疗器械产品设计开发过程中重要的一环，该验证的内容决定最终的产品有效期的制定，如何做好器械产品货架有效期验证是至关重要的，接下来我们将从指导原则入手来讲解如何做好医疗器械产品的货架有效...
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