无源医疗器械包装运输测试介绍

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一、定义
包装运输测试是指运用实验室手段,模拟一个运输单元(即一件完整的运输包装件)在流通周期中可能遇到的各种预期危险的测试。这些预期危险包括物理因素(如冲击、振动、压力等)、生化因素(如温湿度变化、辐射、尘、虫等)以及人为因素(如野蛮作业、误操作等)。

二、目的
减小产品因包装问题在运输过程中损毁的几率。
节省与降低物流成本。
缩短包装开发时间。
减少和消除索赔争议。
为运输企业提供技术参考数据。
确保包装更环保,符合各国法规,提升企业形象。

三、测试标准和项目
常用的包装运输测试标准包括ASTM D4169、ISTA6A、ISTA3E、GB/T 2423、GB/T 4857等。根据测试标准的不同,测试项目的组合顺序、测试强度、验收标准等都会有所不同。

四、测试方法
冲击测试:通过将包装从一定高度自由落体或斜坡上滚落,评估包装在外部冲击下的抗压能力。
振动测试:利用振动台或振动试验机对包装进行不同频率和振幅的振动,模拟运输过程中的振动环境。
压缩测试:将一定质量的物体放置在包装上方,通过压缩测试机施加一定的压力,评估包装的结构强度。
湿度测试:将包装置于高温高湿或低温低湿的环境中,检验包装的防水、防潮性能。
环境测试:将包装放置在高温、低温或紫外线辐射等特殊环境条件下,评估其抵抗外部环境变化的能力。

五、测试步骤
制定测试计划:根据产品的特点和运输方式,确定测试的内容和方法,并编制详细的测试计划。
准备测试样品:选择符合实际运输情况的包装样品,并确保其符合相关的国家和行业标准。
进行测试:按照测试计划,依次进行冲击、振动、压缩、湿度和环境等测试,并记录测试过程中的数据和观察结果。
分析测试结果:根据测试数据和观察结果,评估包装的性能是否符合要求,并提出改进建议。
编写测试报告:根据测试结果,编写详细的测试报告,包括测试目的、方法、步骤、结果和结论等内容。

六、包装测试的好处

包装运输测试的好处体现在多个方面:
提高产品质量保证:通过模拟实际运输环境中的各种潜在风险,包装运输测试能够确保产品在流通过程中不会因包装问题而受损,从而提高了产品的整体质量。
降低运输损失:有效的包装运输测试能够降低产品在运输过程中因包装不当导致的损坏和丢失,减少了因产品质量问题导致的退货和索赔,为企业节省了大量成本。
优化包装设计:测试过程中收集的数据和分析结果可以为包装设计和改进提供科学依据,帮助企业优化包装结构、材料和尺寸,使其更加符合实际运输需求。
缩短产品开发周期:通过早期发现包装问题并进行调整,企业可以避免在产品上市后才发现问题而导致的重新设计和生产,从而缩短了产品开发周期,提高了市场竞争力。
提高客户满意度:包装运输测试确保了产品在到达消费者手中时保持完好状态,提高了客户满意度和忠诚度。满意的客户更有可能再次购买企业的产品,并为企业带来良好的口碑效应。
符合法规要求:许多国家和地区对包装材料、结构和性能都有严格的法规要求。通过包装运输测试,企业可以确保产品包装符合相关法规要求,避免因违规而导致的法律风险和损失。
提升企业形象:一个注重产品质量和环境保护的企业往往能够获得更高的社会声誉。通过包装运输测试,企业不仅能够确保产品质量,还能够展示其环保意识和责任感,从而提升企业形象和品牌价值。



1、ISTA系列测试:

ISTA 1系列 非模拟完整性测试

ISTA 1系列非模拟完整性性能测试对产品和包装组合的强度和坚固性提出挑战。ISTA 1系列并非旨在模拟环境事件,作为筛选测试是有用的,特别是在作为一个长期的基准时。

ISTA 1A: 重量不超过 150 磅(68 公斤)的包装产品

ISTA 1B: 重量超过 150 磅(68 公斤)的包装产品

ISTA 1C: 对重量不超过 150 磅(68 公斤)的单个包装产品进行扩展测试

ISTA 1D: 重量超过 150 磅(68 公斤)的单个包装产品的扩展测试

ISTA 1E: 联合载荷

ISTA 1F: 重量不超过 150 磅(68 公斤)的包装产品(随机振动)

ISTA 1G: 重量超过 150 磅(68 公斤)的包装产品(随机振动)

ISTA 2 系列:部分模拟性能测试

该系列是ISTA 1 系列的基本测试元素和 ISTA 3 系列的高级测试元素的组合:使用 3 系列类型通用模拟性能测试(大气调节或随机振动)中的至少一个元素进行测试,以及1 系列非模拟完整性测试的基本要素。

ISTA 2A: 重量不超过 150 磅(68 公斤)的包装产品

ISTA 2B: 重量超过 150 磅(68 公斤)的包装产品

ISTA 2C: 家具包装

ISTA 3 系列:一般模拟性能测试

该系列是通用模拟性能测试,旨在通过实验室模拟运输环境中产生损害的运动、力、环境条件等,适用于广泛的环境,例如各种车辆类型和路线,以及不同数量的处理暴露。其主要特征包括简单形状的随机振动、应用于样品包装的不同跌落高度和/或大气调节,例如热带潮湿或冬季/冰冻

ISTA 3A: 70 公斤(150 磅)或更少(标准、小、扁平或细长)的包裹递送系统装运的包装产品

ISTA 3B: 零担 (LTL) 运输的包装产品

ISTA 3E: 整车装运的类似包装产品

ISTA 3F: 从配送中心到零售点运输的包装产品 100磅(45公斤)或更少

ISTA 3H: 机械搬运散装运输集装箱

ISTA 3K: 欧洲零售供应链的快速消费品

ISTA 4 系列:增强的仿真性能测试

在使用最新和特定的危险概况和参数的同时,根据个别情况定制测试元素,以实现增强的模拟。ISTA 4AB 允许用户生成自定义测试计划,将测试和顺序与用户定义的分布模式紧密联系起来,并包括有关分布环境危害的广泛当前和定量信息。

ISTA 4AB: 在已知分销渠道中运输的包装产品

ISTA 6系列:会员性能测试


由ISTA成员创建的满足其特定目的和应用的测试协议。这些测试可能是完全原创的,也可能是对ISTA程序或项目或其他已公布和接受的测试的修改或变化。ISTA审查和批准这些测试,但主要责任由发起成员承担

ISTA 6 Amazon.com-SIOC Type A 重量小于50磅(23kg)的用于包裹运输的独立包装产品

ISTA 6 Amazon.com-SIOC Type B 重量50磅(23kg)至100磅(43kg)的用于包裹运输的独立包装产品

ISTA 6 Amazon.com-SIOC Type C 重量100磅(45kg)或以上的用于包裹运输的独立包装产品

ISTA 6 Amazon.com-SIOC Type D 重量100磅(45kg)以下的用于零担运输(LTL)的独立包装产品

ISTA 6 Amazon.com-SIOC Type E 重量100磅(45kg)或以上的用于零担运输(LTL)的独立包装产品

ISTA 6 Amazon.com-SIOC Type F 零担运输(LTL)带托盘的独立包装产品

ISTA 6 Amazon.com-SIOC Type G重量小于150磅(68kg)且周长小于165英寸(4.19m)的独立包装电视/显示器

ISTA 6 Amazon.com-SIOC Type H 重量小于150磅(68kg)且周长小于165英寸(4.19m)的独立包装电视/显示器

ISTA 6 Amazon.com-Over boxing单个零售包装产品放入主运输容器的一般模拟测试

ISTA 6 FEDEX-A 测试重达 150 磅的包装产品的程序(美国运输和国际运输)

ISTA 6 FEDEX-B 测试重量超过 150 磅的包装产品的程序(美国运输和国际运输)

ISTA 6 SAMSCLUB 用于山姆俱乐部分销系统装运的包装产品

ISTA 7 系列:开发测试

这个系列用于开发运输包装。它们可用于比较两种或多种容器设计的相对性能,但不旨在评估包装产品提供的保护。7A、7B 和 7C 已从该系列中停止使用

ISTA 7D:运输包装的温度测试。该程序是一种开发测试,用于评估单个包装产品的外部温度暴露的影响。它旨在测试包装在暴露于温度条件的测试循环中时保护产品的相对能力。

ISTA 7E:包裹递送系统运输中使用的热运输包装测试标准。旨在评估通过包裹递送系统运输的单个包装产品的外部温度暴露的影响。该配置文件集是通过表征运输环境而开发的,旨在表示年冷热季节性最大值和最小值。它可以用作“独立”配置文件或与 ISTA 标准 20 等工艺标准结合使用。

2、ASTM 系列测试标准

ASTM D4169 运输集装箱和系统用性能试验标准

ASTM D6179 成套货物和大型运输箱和板条的粗暴搬运的标准测试方法

ASTM D5265 桥梁冲击试验

ASTM D5276 通过自由落体对装载容器进行跌落试验的标准试验方法

ASTM D5487 用冲击设备模拟装载集装箱跌落的标准试验方法

ASTM D880 运输集装箱和系统的冲击试验标准方法

ASTM D999 集装箱振动试验的标准试验方法

ASTM 4728 集装箱随机振动试验的标准试验方法

ASTM D4332 为测试调节容器、包装或包装组件的标准实施规程

ASTM D6055 机械处理单位负载和大型装运箱和板条箱的标准测试方法

ASTM D4003 运输容器和系统的可编程水平冲击测试的标准测试方法

ASTM D1083 成套货物和大型运输箱和板条箱机械搬运的标准试验方法

3、ISO& EN 系列

DIN/BS EN 22248 / ISO 2248 坠落垂直冲击试验

ISO 2247 固定低频率振动试验

EN ISO 12048 利用压缩试验机的压缩试验和堆积试验

ISO 2872 抗压性能测试

ISO 13355 随机垂直振动试验

DIN/BS EN 22248 坠落垂直冲击试验

ASTM D6055 / ASTM D1083 夹持力测试

ISO 8611 材料搬运用托盘 平托盘

4、GB系列

GB/T 4857.2(ISO 2233)温湿度调节处理

GB/T 4857.3(ISO 2234)静载荷堆码试验方法

GB/T 4857.4(ISO 12048)采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法

GB/T 4857.5 跌落试验方法

GB/T 4857.7(ISO 2247)正弦定频振动试验方法

GB/T 4857.10(ISO 8318)正弦变频振动试验方法

GB/T 4857.11(ISO 2244)水平冲击试验方法

GB/T 4857.13(ISO 2873)低气压测试

GB/T 4857.14 倾翻试验方法

GB/T 4857.22 运输包装件单元货物稳定性试验方法

GB/T 4857.23 包装运输包装件随机振动试验方法

发布于 2024-07-31 13:44

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