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第柒感
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第柒感
在 2023-02-10 12:01 发表了文章
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湿热灭菌验证中热穿透试验和F0值的研究
摆放在下列位置,并一一对应作好编号:热分布试验确定的最冷点和次冷点;热分布试验确定的最热点和次热点;和灭菌柜温度控制设计探头并列(又称同步点);纪录腔室温度探头(不插入产品中),其余和热分布位置相当,...
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第柒感
2023-02-10 12:01
第柒感
在 2023-02-10 08:49 回答了问题
医疗器械
不良事件
国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询
第柒感
:
国家药品监督管理局 医疗器械召回 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/index.html
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第柒感
在 2021-03-12 18:04 发表了文章
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医疗器械生物学评价和审查指南
发布日期 2007-06-15附件1:医疗器械生物学评价和审查指南 一、目的与范围 为使GB/T 16886-ISO 10993系列标准能够正确而有效地实施,特制定本指南。 本指南为医...
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第柒感
2021-03-12 18:04
第柒感
在 2020-12-18 13:35 发表了文章
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资料分享|产品批记录(DHR 医疗器械历史记录)思维导图
分享一份产品批记录(DHR 医疗器械历史记录)思维导图******************************产品批记录(DHR 医疗器械历史记录)思维导图分享密码:nq9g7m
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第柒感
2020-12-18 13:35
第柒感
在 2020-12-04 11:55 发表了文章
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资料分享|医疗器械注册质量管理体系核查指南(2020年 第19号)思维导图
医疗器械注册质量管理体系核查指南(2020年 第19号)思维导图********************************医疗器械注册质量管理体系核查指南(2020年 第19号)思维导图分享密码...
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第柒感
2020-12-04 11:55
第柒感
在 2020-05-20 11:50 发表了文章
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资料分享|无源医疗器械产品原材料变化评价指南
无源医疗器械产品原材料变化评价指南医疗器械产品获批上市后,注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求,或完善供应链等原因常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。...
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第柒感
2020-05-20 11:50
第柒感
在 2019-08-26 17:16 发表了文章
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资料分享|PI_040_1_Guidance_on_Classification_of_Deficiencies (中英文版)
***************************************在线预览:PI_040_1_Guidance_on_Classification_of_Deficiencies
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第柒感
2019-08-26 17:16
第柒感
在 2019-08-26 17:11 发表了文章
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知识分享|PIC/S
PIC/S是Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme的缩写,意为国际...
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第柒感
2019-08-26 17:11
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