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风清飞扬 在 2020-05-24 18:08 发表了文章
文章 资料分享|GB 27948-2020 空气消毒剂通用要求
GB 27948-2020 空气消毒剂通用要求标准简介：本标准规定了用于室内空气消毒的消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标签说明书和注意事项。本标准适用于以杀灭空气中微生物为主要目的，并...
风清飞扬 在 2020-05-24 18:01 发表了文章
文章 资料分享|GB 27950-2020 手消毒剂通用要求
GB 27950-2020 手消毒剂通用要求标准简介：本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。标准号： GB 27950-20...
风清飞扬 在 2020-05-24 12:13 发表了文章
文章 资料分享|欧盟GMP附录一 无菌产品生产 2020版（中英文对照版）
欧盟GMP附录一 无菌产品生产 2020版（中英文对照版）**********************************欧盟GMP附录一 无菌产品生产 2020版（中英文对照版）.rar
风清飞扬 在 2020-05-24 08:43 发表了文章
文章 资料分享|GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂通用要求
GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂通用要求标准简介：本标准规定了用于普通物体表面消毒的消毒剂原料要求、技术要求、检验方法、使用方法和标识。 本标准适用于普通物体表面消毒的各类消毒剂。标准...
风清飞扬 在 2020-05-21 10:01 发表了文章
文章 资料分享|GB∕T 45001-2020 职业健康安全管理体系 要求及使用指南
GB∕T 45001-2020 职业健康安全管理体系 要求及使用指南标准简介：本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运...
风清飞扬 在 2020-04-15 11:05 发表了文章
文章 资料分享|GB 9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
标准简介：GB9706.1-2020对标《IEC 60601-1 2005 +A1:2012 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，新旧标准的主要差异在于增加风险管理、防护...
风清飞扬 在 2020-03-31 11:26 发表了文章
文章 GB∕T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷 第2部分：GB18279.1应用指南
标准号：GB∕T 18279.2-2015 中文标准名称： 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷 第2部分：GB18279.1应用指南英文标准名称：Sterilization of health ca...
风清飞扬 在 2020-03-17 17:06 发表了文章
文章 资料分享|GB∕T 34324-2017 微阵列生物芯片点样仪技术要求
标准号： GB∕T 34324-2017中文标准名称： 微阵列生物芯片点样仪技术要求英文标准名称：Technical requirement of microarray biochip spotter...
风清飞扬 在 2020-03-12 21:04 发表了文章
文章 知识分享|图说《医疗器械安全和性能的基本原则》
《基本原则》的内容目录：  
风清飞扬 在 2019-12-05 15:39 回答了问题
实验室
实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？
风清飞扬: 7.2.3试剂使用效期的管理实验室用到的所有试药和试剂，都应该有合理的有效期。试剂的有效期应该是基于历史数据的总结或者是稳定性研究的结果，并经过质量管理部门的批准。对于采购的试药和试剂，应该遵守生产厂家规定的有效期。对于生产厂家没有规定有效期的试剂，使用单位可以根据合理的科学依据规定试剂的有效期，一...
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