cGMP指动态药品生产管理规范,英文名 Current Good Manufacture Practices的缩写,也译作现行药品生产管理规范。它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。cGMP是国际药品生产管理标准 。
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欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)成立于1995年的欧洲药品管理局,欧洲药品管理局负责泛欧洲范围的药品审批。
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药品研发讨论
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