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李美韩65
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李美韩65
在 2021-08-15 21:48 发起了提问
临床试验
问答
新药进行临床试验需要经过哪些审批?
薛定谔的龙猫
:
新药进行临床试验必须具备的基本条件 根据我国药品监督管理法规的规定,开展新药临床试验必须报经国家药品监督管理局审核批准。在进行新药的临床试验前,研制单位首先应按照《新药审批办法》的规定,依据新药不同类别的要求,完成药物理化性质、制剂学、处方筛选、动物药理、毒理及药代动力学等项研究工作,目的是对所...
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