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青云之上
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青云之上
在 2023-09-04 21:58 回答了问题
CFDA医疗器械注册
磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?
青云之上
:
对于磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用的情形,注册申报资料应注意如下问题。(1)综述资料中应说明线圈联合使用时的组合方式、患者摆位方式以及对应的患者扫描部位。(2)研究资料中应提供信噪比、均匀性、二维扫描层厚、空间分辨力、鬼影等性能研究资料。( 3)产品技术要求中除单个线圈的性能要求外,还应包括多...
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