常用的菌种接种方法有哪些？

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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临床试验中的文件和记录有哪些

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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