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#MDR

欧盟新的医疗器械法规（MDR）取代了有源植入式医疗器械（AIMD）上的医疗器械（MDD）和90/385 / EEC指令93/42 / EEC。它为医疗设备制造商带来了更严格的要求，并扩大了指定机构的责任。关键变化医疗器械和有源植入式医疗器械指令没有预见到新技术的使用或旧技术的新用途。MDR 引入的变...

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