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哪托来了 在 2023-04-12 23:53 发表了文章
文章 关于欧盟法规(EU)2023/607的实施中对某些器械过渡期延长的相关问题集锦
本问答文件旨在促进2023年3月15日欧洲议会和理事会法规(EU) 2023/607的应用，该法规修订了MDR和IVDR中关于某些医疗器械和体外诊断医疗器械的过渡性规定。 该文件尚未得到欧洲...
哪托来了 在 2022-05-07 23:44 发表了文章
文章 医疗器械GMP附录《独立软件》详细解读
医疗器械生产质量管理规范附录《独立软件》第一部分  范围和原则      1.1     本附录适用于独立软件，软件组件参照执行。解读：本文中的软件，应该是指用于“医疗目的”的软件；独立软件指“运行于...
哪托来了 在 2022-01-27 11:14 发表了文章
文章 25个必备精益工具
25个必备精益工具 资料链接：25个必备精益工具
哪托来了 在 2021-12-27 11:40 发表了文章
文章 马来西亚工业发展计划局(CIDB)资质要求和经过流程
马来西亚工业发展计划局(CIDB)资质要求和经过流程根据马来西亚相关法律法规，马来西亚建筑工业发展局（CIDB）发布了强制认证产品清单，2016年12月1日最新修订执行的清单中所列13类共70种建筑产...
哪托来了 在 2021-12-27 11:29 发表了文章
文章 马来西亚建材产品CIDB认证流程
根据马来西亚相关法律法规，马来西亚建筑工业发展局（CIDB）发布了强制认证产品清单，2016年12月1日最新修订执行的清单中所列13类共70种建筑产品进入马来西亚市场必须进行强制认证。CIDB对强制性...
哪托来了 在 2021-12-27 11:24 发表了文章
文章 CIDB新增22种强制认证产品
马来西亚建筑行业发展管理局CIDB，是根据马来建筑行业发展管理法案（Act 520）设立的，负责管理马来西亚建筑行业的政府机构。CIDB主要负责建筑企业资质、施工人员资质、工程质量、建材质量等方面的管...
哪托来了 在 2021-12-26 20:47 发表了文章
文章 数控车床常用计算公式
直径Φ  倒角量 a   角度θ    正切函数tan  θ 正弦函数 sin θ 余弦函数 cos θ 圆弧半径R    乘以号x除以号÷  先运算(  )内结果,再运算【  】,再运算全式一、外圆...
哪托来了 在 2021-12-26 20:34 发表了文章
文章 形位公差讲解
形位公差讲解零件的形位公差共14项，其中形状公差6个，位置公差8个，列于下表。   直线度 直线度是表示零件上的直线要素实际形状保持理想直线的状况。也就是通常所说的平直程度。直线度公差是实际线对理想直...
哪托来了 在 2021-12-26 11:26 发表了文章
文章 FMEA失效模式及后果分析的评分标准
在企业实际的质量管理体系运作中，虽然都会去编制一份有关“预防措施”的形成文件的程序，但真正可以达到预见性地发现较全面的潜在问题通常存在较大难度。为能有效地实施“预防措施”，使可能存在的潜在问题无法出现...
哪托来了 在 2021-02-20 20:03 发表了文章
文章 经验分享|体外诊断试剂检验报告中常见问题分析
体外诊断试剂检验报告的可靠性、完整性及准确度极大地影响到体外诊断试剂产品质量，其中的注册检验报告更是直接影响到国家对体外诊断试剂产品上市前的审批。检验报告是所有检验过程的集中体现，从侧面反映了检验过程...
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