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pzbp666 在 2020-09-24 13:38 发表了文章
文章 GB∕T 601-2016 化学试剂 标准滴定溶液的制备
标准简介：本标准规定了化学试剂标准滴定溶液的配制和标定方法。 本标准适用于以滴定法测定化学试剂纯度及杂质含量的标准滴定溶液配制和标定。其他领域也可选用。标准号：GB∕T 601-2016中文...
pzbp666 在 2020-09-15 14:15 发表了文章
文章 2020版中国药典1~4部
2020年版《中国药典》共收载品种 5911种，其中，新增 319种，修订 3177种，不再收载 10种，品种调整合并 4种。一部中药收载 2711种，其中新增 117种、修订 452种。二部化学药收...
pzbp666 在 2020-09-15 09:05 发表了文章
文章 《医疗器械定期风险评价报告》撰写要点
一文读懂《医疗器械定期风险评价报告》撰写要点作者：械事通前言2018年8月31日，国家药品监督管理局发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）（下文简称1号令），它给...
pzbp666 在 2020-09-08 11:51 发表了文章
文章 YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
标准简介：本标准规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。 本标准适用于与符合YY 0285标准要求的血...
pzbp666 在 2020-09-08 10:30 发表了文章
文章 YY∕T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
标准简介：本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中,使用不同设备时灭菌过程的等效性。 本标准适用于经环氧乙烷(EO)灭菌法处理、采用传统放行或参数放行的医疗器械。&n...
pzbp666 在 2020-09-06 08:06 发表了文章
文章 YY∕T 0286.6-2020 专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器
标准简介：本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使...
pzbp666 在 2020-08-29 11:13 发表了文章
文章 YY/T 1753 2020医疗器械唯一标识数据库填报指南
YY/T 1753 2020医疗器械唯一标识数据库填报指南标准简介：本标准规定了向医疗器械唯一标识数据库填报产品标识及其相关信息的基本要求。本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的填报。标准号：YYT 1...
pzbp666 在 2020-08-29 10:58 发表了文章
文章 YY∕T 1752 2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集
YY∕T 1752 2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集标准简介：本标准规定了医疗器械唯一标识数据库所涉及的基本数据集的类别、数据子集等相关内容。本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的建设。标准号...
pzbp666 在 2020-08-29 10:43 发表了文章
文章 YY∕T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语
YY∕T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语标准简介：本标准规定了医疗器械唯一标识系统的基础术语和定义。标准号： YY∕T 1681-2019 中文标准名称：一次性使用聚氯乙烯输注...
pzbp666 在 2020-07-25 11:23 发表了文章
文章 YY∕T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法
YY∕T 1690-2020  一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法标准简介：本标准规定了一次性使用聚氯乙烯输注器具2-氯乙醇（ECH）残留量的测定方法。 本标准适...
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