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pzbp666 在 2019-11-07 09:17 发表了文章: 文章经验分享|FDA官网常用检索指南图解（三）橙皮书+特殊产品开发指南+批准信息查询

本文汇总了新版FDA网站常用数据检索途径，旨在能帮助大家更快使用新版FDA网站，提高文献检索工作效率。5、橙皮书点击“图1”中“Orange Book”进入橙皮书检索页“图2”。网址：https:/...; 赞同0  9953 浏览  0 评论 pzbp666 2019-11-07 09:17

pzbp666 在 2019-11-07 09:06 发表了文章: 文章经验分享|FDA官网常用检索指南图解（二）非活性成分数据库及行业指导原则+药物指南

本文汇总了新版FDA网站常用数据检索途径，旨在能帮助大家更快使用新版FDA网站，提高文献检索工作效率。3、非活性成分数据库及行业指导原则点击“图0”中“Inactive Ingredient Sear...; 赞同0  11890 浏览  0 评论 pzbp666 2019-11-07 09:06

pzbp666 在 2019-11-07 08:47 发表了文章: 文章经验分享|FDA官网常用检索指南图解（一）药物检索+溶出方法数据库

本文汇总了新版FDA网站常用数据检索途径，旨在能帮助大家更快使用新版FDA网站，提高文献检索工作效率。打开浏览器，输入“FDA”进入或打开链接https://www.fda.gov/，进入FDA主页，...; 赞同1  9240 浏览  0 评论 pzbp666 2019-11-07 08:47

pzbp666 在 2019-11-07 08:37 发表了文章: 文章知识分享|临床试验过程的分类及分期

试验方案(Protocol)是整个试验的蓝图，它叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、以及试验执行和完成的条件和要求。试验方案的制定依据“重复、对照、随机、均衡”的原则...; 赞同0  8651 浏览  0 评论 pzbp666 2019-11-07 08:37

pzbp666 在 2019-10-26 13:52 发表了文章: 文章资料分享|YY∕T1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验

标准号：YY∕T1535-2017中文标准名称：人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验英文标准名称：Medical devices for human in vitro assiste...; 赞同0  4424 浏览  0 评论 pzbp666 2019-10-26 13:52

pzbp666 在 2019-10-17 16:10 发表了文章: 文章经验分享|新制、仿制药品注册办事流程

新药、仿制药的报批一、报省局所有研究工作完成(有合格的样品、完整原始记录)，带一套资料报往省局。[其中资料有：注册申请表(注册申报的要6、软盘（注册申请表、综述资料）、申报资料) 1、注册申请表...; 赞同0  4503 浏览  0 评论 pzbp666 2019-10-17 16:10

pzbp666 在 2019-09-29 11:48 发表了文章: 文章资料分享|气相色谱法分析氯乙醇

气相色谱法分析氯乙醇介绍了采用FID的色谱仪聚乙二醇20M色谱柱对氯乙醇的定量测定方法。内标物选择正十三烷。标准偏差为0.26，变异系数0.27%，回收率为99.69%，线性相关系数为0.9996。气...; 赞同0  5042 浏览  0 评论 pzbp666 2019-09-29 11:48

pzbp666 在 2019-09-29 08:46 发表了文章: 文章资料分享|药品注册现场核查要点及判定原则

药品注册现场核查要点及判定原则为保证药品注册现场核查质量，根据《药品注册管理办法》制定本要点。要点从药学、药理毒理、临床试验及批量生产过程等四个方面列举了相应的核查项目，旨在提示现场核查的重点环节和关...; 赞同0  5399 浏览  0 评论 pzbp666 2019-09-29 08:46

pzbp666 在 2019-09-29 08:43 发表了文章: 文章资料分享|YBB00272004--2015--包装材料不溶性微粒测定法

YBB00272004--2015--包装材料不溶性微粒测定法包装材料不溶性微粒测定法Baozhuangcailiao Burongxingweili CedingfaTest for Insolub...; 赞同0  4432 浏览  0 评论 pzbp666 2019-09-29 08:43

pzbp666 在 2019-09-21 10:11 发表了文章: 文章资料分享|MSA偏倚性分析表（Excel表）V4.0

MSA偏倚性分析表（Excel表）V4.0版************************************MSA偏倚性分析表(第四版).rar; 赞同0  5330 浏览  0 评论 pzbp666 2019-09-21 10:11

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