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pzbp666 在 2021-01-07 10:19 发表了文章
文章 资料分享|FDA指南-通用程序
FDA指南-通用程序（中文、英文）5份指南文件**************************************FDA指南-通用程序（中文、英文）分享密码：1oicdi
pzbp666 在 2021-01-07 10:08 发表了文章
文章 资料分享|FDA-医疗器械指南资料汇总
FDA-医疗器械指南（中文、英文版）FDA指南-通用程序5份指南文件  FDA指南-通用322份指南文件    FDA指南-IVD ...
pzbp666 在 2020-12-26 16:34 发表了文章
文章 图解《医疗器械监督管理条例》
图解《医疗器械监督管理条例》
pzbp666 在 2020-12-24 11:48 发表了文章
文章 紫外线灯管照射强度化学指示卡鉴定试验
紫外线灯管照射强度化学指示卡鉴定试验目 的测定紫外线灯管照射强度化学指示卡 (下简称指示卡) 在照射后颜色的变化与所受照射剂量的相关情况，从而确定是否可用于使用单位对紫外线灯管照射强度的自检。试验器材...
pzbp666 在 2020-12-24 10:53 发表了文章
文章 资料分享|《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》详细逐条修订对照及点评
《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》详细逐条修订对照及点评  备注：蓝字为新增内容；红字带删除线为删除内容；绿色字为修改内容。 ***************************...
pzbp666 在 2020-12-23 15:43 发表了文章
文章 医疗器械监督管理条例 内容变化汇总 2020.12
医疗器械监督管理条例 内容变化汇总 2020.12一共汇总五十六处变化内容。*****************************医疗器械监督管理条例 内容变化汇总 2020.12分享密码：3...
pzbp666 在 2020-11-20 08:48 发表了文章
文章 欧洲药典8.0中文版
欧洲药典8.0中文版***********************欧洲药典8.0中文版分享密码：2t1ktr
pzbp666 在 2020-11-09 13:03 发表了文章
文章 医疗器械法规文件汇编（2020年8月）
医疗器械法规文件汇编（2020年8月）收集法规文件共157个********************************医疗器械法规文件汇编（2020年8月）分享密码：0dq2gd
pzbp666 在 2020-11-07 16:08 发表了文章
文章 资料分享|ISO 13485-2016正式版（中文）
ISO 13485-2016正式版（中文）************************************ISO 13485-2016正式版（中文）分享密码：7286o5
pzbp666 在 2020-11-05 15:01 发表了文章
文章 YY∕T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
标准简介：本标准规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置（包括贮存和运输）的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。 YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要...
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