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pzbp666 在 2019-09-21 10:09 发表了文章: 文章资料分享|MSA - Cg&amp;Cgk测算表(Excel表）

MSAMSA - Cg&Cgk测算表(Excel表）*************************************MSA - Cg&Cgk测算表.rar; 赞同4  9276 浏览  2 评论 pzbp666 2019-09-21 10:09

pzbp666 在 2019-09-21 10:01 发表了文章: 文章资料分享|设备Cmk值检测评定报告（Excel表）

设备Cmk值检测评定报告（Excel表）*****************************设备Cmk值检测评定报告.rar; 赞同0  6446 浏览  0 评论 pzbp666 2019-09-21 10:01

pzbp666 在 2019-09-07 13:26 回答了问题 空调净化系统: 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么; pzbp666: 1,漏光检测法：检测应采用有一定强度的安全光源，手持移动光源不低于100W带保护罩的低压照明灯，或其他低压光源。系统风管漏光检测时，光源可置于风管内侧或外侧，但其相对侧应为暗黑环境，检测光源应沿着被检测接口部位与接缝做缓慢移动，在另一侧进行观察，当发现有光线射出，则说明查到明显漏光处，并应做好记录。...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

pzbp666 在 2019-08-30 15:55 发表了文章: 文章知识分享|制药纯水电导率分析仪表的校准

摘要：电导率/电阻率分析技术作为监控溶液中导电杂质的一种有效手段，为保障电导率分析系统的正常运行，日常校准显得尤为重要。利用校准好的电导率标准测量系统、可追溯模拟阻抗器、校准好的标准电导率传感器进行的...; 赞同0  6884 浏览  0 评论 pzbp666 2019-08-30 15:55

pzbp666 在 2019-08-30 09:33 发表了文章: 文章资料分享|产品模拟召回报告

一份药品的产品模拟召回报告，可以学习借鉴一下*****************************************产品模拟召回报告.rar; 赞同0  4336 浏览  1 评论 pzbp666 2019-08-30 09:33

pzbp666 在 2019-08-20 17:01 发起了提问 设施设备: 问答下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

杜小牧: 看工艺需求按D也行; 关注问题 2  1  0 评论

pzbp666 在 2019-08-20 10:22 发表了文章: 文章知识分享|秘鲁医疗器械注册要求

1.-自由销售证明Certificate of Free Trade issued by the Competent Authority of the country of origin or exp...; 赞同0  5893 浏览  0 评论 pzbp666 2019-08-20 10:22

pzbp666 在 2019-08-20 10:05 回答了问题 医疗器械 法规: 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？; pzbp666: 医疗器械注册相关的所有法律规定如下：　　(1) ANVISA RDC No 3, de 2 de FEVEREIRO de 2010 – 注册办法　　(2) ANVISA RDC No 16 de 23 Abril de 2009 – 关于GMP的规定　　(3) ANVISA RDC No 24 d...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

pzbp666 在 2019-08-07 14:04 发表了文章: 文章资料分享|GB/T19001—2016idt ISO9001：2015体系—质量手册

适用于GB/T19001—2016idt ISO9001：2015的质量管理体系的质量手册编制的参考。*************************************************...; 赞同0  5832 浏览  0 评论 pzbp666 2019-08-07 14:04

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