体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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什么是PQE？

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什么是FDA认证？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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MSDS报告是什么？

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什么是DOE的固定效应与随机效应

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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“检验”和“验证”有什么不同?

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什么是测量不确定度？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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