什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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返工和返修有什么区别？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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临床试验协调员的角色是什么？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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什么叫置信区间？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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