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有源医疗器械是相对于无源医疗器械而言的,需要使用电、气等驱动的器械可称之为有源器械,比如各类医用电气类器械-X光机、心电监护设备等。
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设计与开发是将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
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