薛定谔的龙猫 二阶会员

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薛定谔的龙猫 在 2020-10-17 14:09 发表了文章
文章 医疗器械生产质量管理规范检查指南（第一册）
医疗器械生产质量管理规范检查指南（第一册） 作　者： 国家食品药品监督管理总局医疗器械司，食品药品审核查验中心出版社： 中国医药科技出版社出版时间：2018-12-01***********...
薛定谔的龙猫 在 2020-10-17 11:33 发表了文章
文章 制剂技术百科全书第2版全三卷
制剂技术百科全书出版时间：2009-1 出版社：科学出版社 作者：（美）J.斯沃布里克，（美）J.C.博伊兰 主编，王浩，侯惠民 主译 ******************************内...
薛定谔的龙猫 在 2020-10-09 10:57 发表了文章
文章 经验分享|医疗器械——体外诊断试剂的计和开发要求形成的文件
《医疗器械生产质量管理规范 附录体外诊断试剂现场检查指导原则》国药总局（2015年第103号）第5章对医疗器械设计和开发工作做出了明确的规定。按照《指导原则》，设计和开发工作可分为：策划、输入、输出、...
薛定谔的龙猫 在 2020-08-14 15:19 发表了文章
文章 经验分享|气相色谱仪分析设定温度建议
1.      设置柱温箱温度正确设置柱箱温度获得良好分析结果的关键。根据样品的性质可选择进行恒温或程序升温分析。恒温分析：整个分析过程中柱箱温度保持不变，适于窄沸程，样...
薛定谔的龙猫 在 2020-08-14 15:08 回答了问题
色谱
气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置
薛定谔的龙猫: 柱温是一个重要的操作参数，而且柱温的变化对不同组分的影响程度不是等效的。若有两类化合物在某一柱温下不能分离，当柱温改变20℃，就有可能完全分离。柱温主要影响分配系数、分配比、组分在流动相中的扩散系数和在固定相中的扩散系数，从而通过影响柱选择性、柱效来影响分离度和分析时间。选择柱温首先要考虑到每种固定...
薛定谔的龙猫 在 2020-08-05 13:01 发表了文章
文章 知识分享|医疗器械毒理学风险评估
毒理学风险评估是医疗器械生物学评价的组成部分之一，通过比较人体在使用器械的过程中直接或间接暴露于可沥滤（可析出）的物质的量与其相应的允许限量，以评估物质的安全性风险。毒理学风险评估通常可评价包括全身毒...
薛定谔的龙猫 在 2020-08-04 13:07 发表了文章
文章 经验分享|医疗器械网络安全描述文档
医疗器械网络安全描述文档模板1.基本信息描述医疗器械产品的相关信息：（1）类型：健康数据、设备数据；（2）功能：电子数据交换（单向、双向）、远程控制（实时、非实时）；（3）用途：如临床应用、设备维护等...
薛定谔的龙猫 在 2020-06-12 11:08 发表了文章
文章 AAMI NS28-1988(R)2015 颅内压监测装置
AAMI NS28-1988(R)2015 颅内压监测装置（英文版）AAMI NS28-1988(R)2015 Intracranial pressure monitoring devices****...
薛定谔的龙猫 在 2020-05-26 15:25 回答了问题
MSA SPC
MSA和SPC有什么区别
薛定谔的龙猫: MSA:测量系统分析(Measurement Systems Analysis,MSA) 数据是通过测量获得的，对测量定义是：测量是赋值给具体事物以表示他们之间关于特殊特性的关系。这个定义由C．Eisenhart首次给出。赋值过程定义为测量过程，而赋予的值定义为测量值。SPC:统计过程控制（Stat...
薛定谔的龙猫 在 2020-05-23 17:12 发表了文章
文章 资料分享|ICHQ1-Q12全系列中文版
ICHQ1-Q12全系列中文版************************************1） ICHQ1-Q12全系列中文版分享密码：9o34q42）ICHQ1-Q12全系列中...
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