CCoE认证

石油及爆炸物安全组织PESO下属的爆炸物控制局(Chief Controller of Explosives,简称CCoE),具体负责对符合印度相关标准并应用于危险环境的产品签发许可证,并致力于为所有... 查看详情>

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江苏省第二类医疗器械产品审评发补常见问题资料地址:江苏省第二类医疗器械产品审评发补常见问题
PMP十大知识领域(47个项目管理过程)PS:可点击图片放大看。
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一、定义 包装运输测试是指运用实验室手段,模拟一个运输单元(即一件完整的运输包装件)在流通周期中可能遇到的各种预期危险的测试。这些预期危险包括物理因素(如冲击、振动、压力等)、生化因素(如温湿度变化、辐射、尘、虫等)以及人为因素(如野...
医疗器械注册质量管理体系核查指南(2020年 第19号)思维导图********************************医疗器械注册质量管理体系核查指南(2020年 第19号)思维导图分享密码:7keiy0
肯尼亚标准局(KEBS)于2005年9月29日开始实施出口前标准符合性验证计划(PVoC)。PVoC目录内的产品必须在出货前获得符合性证书(CoC),到港时提供给肯尼亚海关,否则将无法入境。如果没有CoC 特殊情况下可由KEBS决定对...
一、概述药物临床试验的一般考虑指导原则(以下称指导原则),是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制定本指导原则的目的是为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导,同时也为药品技术评价提供参...
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