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药品临床试验管理规范(GCP)药物临床试验管理规范是对药品的临床试验进行管理和规范的要求。2020年第57号为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品... 查看详情>

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药品临床试验管理规范(GCP)药物临床试验管理规范是对药品的临床试验进行管理和规范的要求。

2020年第57号

为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。


国家药监局 国家卫生健康委

2020年4月23日


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