ASCA

ASCA(Accreditation Scheme for Conformity Assessment)是FDA针对测试实验室的审核,认证计划,它强调了标准化测试程序在监管科学和实践中日益突出的作用。 查看详情>

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自2023年9月 19 日起,美国食品和药物管理局(FDA)把ASCA 试点计划转变为正式永久项目, 这将对医疗器械的注册申报,包括510(K), De Novo,PMA等产生持久影响。ASCA(Accreditation Scheme f...

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