NRCS认证

南非国家强制性要求管理部门NRCSNRCS全称为国家强制性要求管理部门,其前身为SABS监管部门,它在确定产品符合标准后,发放产品一致性证书。NRCS的主要责任是确保汽车产品符合强制性要求。SABS ... 查看详情>

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一、注册申报资料依据 《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2014年第43号)  二、注册申报相关要求1、申请表1、登陆医疗器械注册管理信息系统,完成用户注册后方可使用。  ...
标准号:GB∕T 5267.4-2009中文标准名称:紧固件表面处理耐腐蚀不锈钢钝化处理标准英文标准名称:Passivation of corrosion-resistant stainless-steel fasteners发布日期:20...
GMP指南中对于第一阶段的调查是按照以下的顺序进行的: 确认是否为计算错误---文件复核,计算公式复核   确认是否为样品问题---样品外观,取样过程调查   确认是否为分析问题---重新进样 但是通常的做法,从QA的角度来看,一份完整的偏...
分享两张ISO13485体系思维导图,方便大家更好的了解ISO13485   *********************************************************************...
在职业发展中,无论我们身处哪个岗位,都应该保持有效率的学习管理知识的状态。在这个日新月异的时代,管理方面的新问题层出不穷,唯有不断读书,丰富知识,学习和借鉴他人成功的管理经验,才能提高领导力。跟大家推荐了10本管理学和领导力主题的经典书籍,...
药品注册管理办法》要求“申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性、有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责”。作为配套的规范性文件,2008年国家食品药品监督管理局发布《药品注册现场核查管理规定》,规定应对所受理药品注册申请的...
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
控制图基础知识与实例*************************************控制图基础知识与实例.rar
医疗器械欧盟ce法规介绍及监管要求  预览:网盘:医疗器械欧盟ce法规介绍及监管要求,分享密码:fn2pii
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GB 27950-2020 手消毒剂通用要求标准简介:本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。标准号: GB 27950-2020   ...
1.0 目的 为了在保证物料管理连续性的基础上,进一步完善物料的管理,以使所有的物料料号命名得到规范和统一,特编写此规则,力求做到: 1.1 反映材料的主要特征; 1.2 能区别同类元件的不同物料; 1.3 易懂,易记忆; 1.4 方便书写...
医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料、人员等原因,往往不可避免的带有一些污染物,有必要对产品进行清洗。对于使用前需要灭菌或消毒的产品,清洗就是利用液体溶剂按照一定的程序除去产品上的污染物,减少产品灭菌前的初始污染,以保证产品最终灭菌或...
一、医疗器械注册证号简介医疗器械注册证号是医疗器械注册证书的组成部分,是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件,相当于身份证号码。熟悉医疗器械注册证号的有关知识,对识别医疗器械具有重要的意义。但是医疗器械注册号编排方式比较复杂,特别是...
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