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二:哪些产品需要办理TSCA呢?  不受TSCA监管的产品:烟草和烟草制品、核材料 食品、食品添加剂、药品、化妆品,和仅用作农药的物质。也就是说除了这些产品其它带非金属产品都要做TSCA。三:TSCA办理流程:  1.企业准备产品资料给检测...
近几年来,数据可靠性问题一直是国内外检查关注的重点。2018年国家食品药品监督管理总局共收回证书224张,涉及产品放行最终检验数据的数据可靠性依然是检查的重灾区。当然,数据可靠性涵盖药品研发、药品生产、药品流通及药品上市后警戒各阶段的方方面...
在哈萨克斯坦医疗器械根据潜在风险等级不同,分为4个等级:1类,2a类,2b类和3类。每一种医疗器械对应一种风险等级。在对医疗设备进行分类时,应考虑其功能目的和使用条件以及以下标准:1)医疗器械的使用期限;2)医疗器械的侵入性;3)医疗器械与...
AEC-Q104认证主要针对车用多芯片模块可靠性测试,是AEC-Q系列家族成员中较新的汽车电子规范。AEC-Q104上,为了依据MCM在汽车上实际使用环境,为复合式的环境,因此增加顺序试验,验证通过的难度变高。例如,必须先执行完High T...
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
关于信息安全管理体系审核员 ISO/IEC 27001:2022 标准转换注册工作的通知各相关机构、 信息安全管理体系审核员:国际标准化组织(ISO)于2022年10月发布了 ISO/IEC 27001:2022《信息安全、网络安全和隐...
标准号:GB∕T 19973.1-2015中文标准名称:医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物总数的测定英文标准名称:Sterilization of medical devices-Microbiological metho...
肯尼亚PVOC-COC认证背景1 目的:进入肯尼亚的货物均达到标准要求,为肯尼亚消费者提供产品质量安全保障;2 执行监督机构:肯尼亚标准局(KEBS);3 证书要求:目的港提供COC (Certificate of Conformity) ...
 由于多环芳烃PAHs是一种高致癌的物质,现在德国政府强制规定所有在德国政府出售的PAHs相关产品必须经过检验其中是否含有过量的PAHs。如果您想将电子电器产品销往德国,就必须通过专业的检验机构的检测!      PAHs是有机化合物通过缓...
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2018年浙江省食品药品监督管理局组织对浙江诚意药业股份有限公司等13家药品生产企业开展飞行检查,经审核,现将检查情况进行通报。                                                        ...
用作记录模板使用的电子表格 此类表格没必要以excel形式出现,建议PDF形式使用   台账类缺陷:有限数据完整性 台账类好的做法目前已使用质量管理系统或文件管理系统代替。EXCEL本身并不包含能够确保数据完整性的功能,因此需要有更多的控制...
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...

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