GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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什么是药物临床试验？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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