同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 什么是测量不确定度？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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