如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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