《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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