正在讨论：15 关注人数：2

体系审计认证一般是指某组织或企业，通过一个第三方机构对其的管理体系或产品，进行第三方的评价...

正在讨论：71 关注人数：1

有源医疗器械是相对于无源医疗器械而言的，需要使用电、气等驱动的器械可称之为有源器械，比如各...

正在讨论：117 关注人数：14

“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外...

正在讨论：202 关注人数：16

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似...

正在讨论：1253 关注人数：22

欧盟新的医疗器械法规（MDR）取代了有源植入式医疗器械（AIMD）上的医疗器械（MDD）和...

正在讨论：127 关注人数：7

正在讨论：4 关注人数：2

正在讨论：11 关注人数：1

       为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监...

正在讨论：98 关注人数：19

正在讨论：1 关注人数：1

正在讨论：2 关注人数：2

GB/T是指推荐性国家标准（GB/T），GB 即"国家标准"的汉语拼音缩写

正在讨论：74 关注人数：2