医疗器械行业指南汇总（适合新手学习）

资料一共汇总了17份医疗器械行业指南

不同类别医疗器械质量体系管理指南（7份）

1、医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版）|  在线预览

2、无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）|  在线预览

3、植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）|  在线预览

4、骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）|  在线预览

5、体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2017年修订版）|  在线预览

6、定制式义齿生产质量管理规范检查要点指南（2017年修订版）|  在线预览

7、高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）|  在线预览

基础设施管理指南（2份）

8、医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）|  在线预览

9、聚合酶链反应（PCR）检验实验室检查要点指南（2016版）|  在线预览

验证确认指南

10、无菌包装封口过程确认检查要点指南（2013版）|  在线预览

11、医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（2016版）|  在线预览

12、医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）|  在线预览

13、医疗器械工艺用水检查要点指南 （2020版）|  在线预览

14、医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版）|  在线预览

其他指南（3份）

15、医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）|  在线预览

16、医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2010版）|  在线预览

17、医疗器械无菌试验检查要点指南（2010版）|  在线预览

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