质量手册（依据IATF16949:2016标准编制）

内容节选：

4　组织环境
4.1　理解公司及其环境
公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，通过SWOT和PEST分析内外部环境，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素，并进行风险预防。
外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；
内部环境：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素和条件。
公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低和减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
具体分析体现在公司《经营计划》中。
4.2　理解相关方的需求和期望
公司相关法关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。
具体分析体现在公司《经营计划》中。
4.3　质量管理体系范围的确定
本公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量管理手册中明确了质量管理体系的边界和适用性。
4.3.1　质量管理体系范围——补充
支持功能，无论其在现场或外部场所，应包括在质量管理体系范围中。
4.3.2　顾客特定要求
公司必须对顾客特定要求进行识别确定、评价，并包含在质量管理体系范围内加以贯彻落实。详见《顾客服务管理控制程序》。
4.4　质量管理体系及其过程
4.4.1　本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个公司内的应用：
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
见附录《过程清单》
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
见附录《过程关系图》和《矩阵图》
c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
见附录《过程清单》和《矩阵图》
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
见附录《矩阵图》
e) 规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；
见《公司岗位职责》
f) 应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；
见附录《风险分析图》
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系

*********************************************

在线预览

*********************************************

IATF16949：2016质量手册