YY∕T1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南

标准简介：

本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。
风险管理过程可以是质量管理体系（例如基于GB/T 42061-2022的体系）的组成部分，但在GB/T 42062-2022中并无此要求。

GB/T 42061-2022中与风险管理有关的某些要求（第7章“产品实现”和8.2.1“反馈”），能通过应用GB/T 42062-2022来实现，见YY/T 0595-2020。

标准号：YY∕T1437-2023

中文标准名称：医疗器械 GBT42062应用指南

英文标准名称： Medical devices-Guidance on the application of GB/T 42062

发布日期：2023-06-20

实施日期：2024-07-01

标准预览：YY∕T1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南

*************************************************

YY∕T1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南