医疗器械软件生存周期过程—软件开发策划

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CMMI 软件开发策划实践域说明
在CMMI中软件开发策划用了估算（estimating EST）和策划（PLAN）两个章节说明。描述内容大致是PMP的项目计划制定过程，实际工作时按照项目特征裁减过程形成最终里程碑计划，组织项目项目团队，随着时间推移逐步细化计划并按照计划完成项目，提高项目成功交付概率。

图1 EST
图2 PLAN

YY/T 0664 软件开发策划要求

5.1.1 软件开发计划

原文“建立一项或多项开发计划，……范围、规模……活动”，总述开发计划要求要包含范围，规模和活动内容，具体要求如下章节详细说明。

5.1.2 保持对软件开发计划的更新

计划管理遵循最基本的“渐进明细”方式，所以要逐步细化和调整计划。

5.1.3 引用系统设计和开发的软件开发计划

如果软件开发仅仅是项目的一部分，那软件开发计划要与系统计划保持一致。

5.1.4 软件开发标准、方法和工具的策划

对5.1.1 计划内容的补充，开发标准可以理解为开发采用的工程管理模型标准、例如：瀑布型（稳扎稳打），敏捷（按需调配）等，开发方法可以理解为我们常说的结构化（自顶向下，不好改），面向对象（自底向上，好复用），面向服务（标准化结构化，解耦，例如一个流程由多个独立从操作完成），原型法（需求画饼，直观理解）等；开发工具理解为采用什么语言开发，例如Python， Java，C++等。

5.1.5 软件集成和集成测试的策划

对5.1.1计划内容的补充，要包含所有软件项的集成方法和集成测试。例如通过Jenkins工具持续集成并自动化测试，集成测试通过标准是：集成测试报告为pass。

5.1.6 软件验证策划

对5.1.1计划内容的补充，软件验证策划内容要包含程序、文档、数据等方面的内容的所有验证策略、方法、标准等。例如：软件8个质量特性或各阶段的验证策略、方法、标准；文档即工程过程输出的所有文档的验证策略、方法、标准，数据即如果引入输入和输出数据的话，输入和输出数据的验证策略、方法、标准。

5.1.7 软件风险管理策划

对5.1.1计划内容的补充，具体要策划内容，参考风险管理相关文章。

5.1.8 文档的策划

对5.1.1计划内容的补充及5.1.6文档验证策略的细化，特别明确了至少包含：标题、目的、审批流等约定。

5.1.9 软件配置管理的策划

对5.1.1计划内容的补充，具体要策略内容，参考配置管理相关文章。

5.1.10 拟受控的支持项

对5.1.1计划内容的补充及5.1.9配置管理策略的细化，重点强调若使用配置工具，配置工具本身也要按照配置管理策略明确其受控策略，可理解为配置工具权限、流程设置的规定。

5.1.11 验证前软件配置项的控制

对5.1.1计划内容的补充及5.1.9配置管理策略的细化，重点强调待验证软件的管理，以确保验证输入的内容正确，可理解为代码集成流程的规定。

5.1.12 识别和避免常见软件缺陷

对5.1.1计划内容的补充，可理解要提前策划好缺陷管理流程。