计算机程序，即使源代码、机器语言，本质上是写给“机器”的“特殊”的操作SOP文件，计算机系统软件的确认与验证，和写给“人”执行的操作SOP文件的确认与验证，是一样的，首先确认“文件名称、文件编号、序列号、版本号”，然后按照文件（软件）进行一步一步的操作，计算机能够完成指定的动作，能够完成我们预期要求的功能的实现，计算机软件的验证就OK了。 关于“计算机专业”上的“计算机软件验证”，真的不是药企应该做的！ 程序员为了给“机器”编写SOP，首先以人类可阅读的形式(编程语言)编写计算机程序，也叫做源代码，然后编译成“机器”可阅读的形式(机器语言)，计算机才能够执行。 至于审核源代码，还是让计算机专业的人去关注吧，我觉得这应该属于GEP的范畴，而不应该属于GMP的范畴。 但是，有些人还是很纠结于计算机软件的分类，不同分类不同的验证方法。 那么，我们今天就讲一下计算机软件的分类与验证（为了更好地理解计算机软件的不同分类方法，以下分类可能有交叉、重复）：