资料分享|药物临床试验
药物临床试验
周宏灏、袁洪等编著的《药物临床试验》着眼于新药临床试验的科学和伦理原则,形成了从设计原则、操作规程、方案设计到实施操作要点等完整系统的教学内容。本书第一部分(一至八章)为总论,重点讲解药物临床试验的理论基础;第二部分(九至十九章)为分论,重点讲解各类药物临床试验的操作要点、方案设计规范和实践操作要点。
本书 编排上独具特色:①强调临床试验操作要点的讲授,具有很强的实践性和可操作性。
②在内容方面,涵盖了新药研发过程中,药物临床试验的各个阶段所承担的任务;同时,在编书过程中注重引入相关领域新进展,如定量药理学、药物临床试验的注册、特殊人群的药物临床试验等,均为首次以专著形式出现。
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