文章 资料分享|YY 0581.1-2011 输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）

标准号：YY 0581.1-2011 中文标准名称：输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）英文标准名称：Infusion access adapters-Part 1:Needle access adapters(Hepar...

医疗器械 行业标准

赞同0  2618 浏览  0 评论 pzbp666 2020-03-24 12:59

文章 资料分享|GB 27950-2020 手消毒剂通用要求

GB 27950-2020 手消毒剂通用要求标准简介：本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。标准号： GB 27950-2020   ...

国标

赞同0  2471 浏览  0 评论 风清飞扬 2020-05-24 18:01

文章 资料分享|GB∕T 34324-2017 微阵列生物芯片点样仪技术要求

标准号： GB∕T 34324-2017中文标准名称： 微阵列生物芯片点样仪技术要求英文标准名称：Technical requirement of microarray biochip spotter发布日期：2017-09-07实施日期：...

医疗器械 国标

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文章 知识分享|新版《中华人民共和国药品管理法》全文图解

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法规 制药

赞同2  2687 浏览  1 评论 加菲 2020-02-14 10:58

文章 消毒产品EPA认证如何办理详细流程

EPA是美国保护署(U.SEnvironmentalProtectionAgency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然。由联邦法律赋予权力，对影响的产品进行管制，列如，柴油机，汽油机，有毒，等。EPA联合州和地方颁发一系列商业以...

EPA认证

赞同0  2224 浏览  0 评论 检测认证之家 2020-09-05 15:26

文章 电缆接头办理TSCA检测报告

一：这些物质的主要用途及管控要求如下：　　十溴二苯醚 (DecaBDE) CAS No. 1163-19-5　　异丙基化磷 酸三苯酯 (PIP (3:1)) CAS No. 68937-41- 7　　2,4,6 三- 叔 丁基苯酚 (2,4...

TSCA检测 质检报告

赞同0  1725 浏览  0 评论 N18867526847 2021-04-27 08:44

文章 知识分享|2015版、2020版药稳定性试验指导原则典差异对比

作者：兰凤凰 来自：兰贝石2020年版与2015年版“原料药物与制剂稳定性试验指导原则”主要差异对比。一、试验基本要求二、原料药试验要求三、药物制剂试验要求四、原料药物及制剂稳定性差异

中国药典

赞同0  2365 浏览  0 评论 呵呵呵 2020-06-23 09:37

文章 资料分享|医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版）

医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版）发布时间：2011-08-17灭菌工艺过程控制是无菌医疗器械生产企业质量管理体系中极其重要的一环，灭菌控制水平的结果直接影响着无菌医疗器械产品的质量安全。 本指南旨在帮助北京市医疗器械生产...

医疗器械 指南

赞同0  2493 浏览  0 评论 小懒虫 2020-04-15 21:02

文章 知识分享|医用成像器械通用名称命名指导原则 (2020年 第41号)

国家药监局关于发布医用成像器械通用名称命名指导原则等3项指导原则的通告(2020年 第41号)2020年06月30日 发布为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《医用成像器械通用名称命名指导原...

器械法规

赞同0  2310 浏览  0 评论 pzbp666 2020-07-01 11:16

文章 洗衣粉出口沙特的SBAER认证快速办理

随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发，SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台，是沙特标准局推出的在线网络系统工具，用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...

SASO认证 Saber认证

赞同0  1795 浏览  1 评论 诺莫检测认证 2021-03-05 16:00

文章 知识分享|化妆品监督管理条例（自2021年1月1日起施行）

中华人民共和国国务院令第727号《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。总　理　　李克强2020年6月16日化妆品监督管理条例第一章　总　　则第一条　为了规范化妆品生产经...

化妆品

赞同0  2307 浏览  0 评论 轻甜甜 2020-07-01 11:42

文章 欧盟MDR新法规的十六大变化

一、MDR简介  2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR...

器械法规 法规 MDR

赞同1  2483 浏览  0 评论 多多猪 2020-04-08 23:13

文章 雨伞做UKCA认证怎么做

UKCA标志的使用：1、大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品，将纳入新UKCA标志的范围；2、新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致；3、如果英国不达成协议就脱离欧盟，英国政府将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在201...

UKCA认证

赞同0  1235 浏览  0 评论 诺莫检测认证 2021-12-17 14:44

文章 知识分享|口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南（第二版）

一、CE标志制度CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。按照欧盟规定，不同产品采用...

CE 指南

赞同0  2412 浏览  0 评论 pzbp666 2020-04-16 14:23

文章 知识分享|图说《医疗器械安全和性能的基本原则》

《基本原则》的内容目录：  

器械法规

赞同0  2450 浏览  0 评论 风清飞扬 2020-03-12 21:04