文章 工厂30年实战经验技术总工：产品质量把控看这6大关键！

一位做了几十年技术总工，总结了以下对于质量管控的6点精简意见，希望对大家有所帮助。 “产品质量，人人有责” 优质产品是生产制造、 管理和控制出来的， 而不是检验出来的。 “产品质量的控制是每一个企业头痛的问题”...

质量活动

赞同0  4267 浏览  0 评论 加菲 2018-11-09 09:48

文章 资料分享|YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求

标准号：  YY/T 0567.1-2013中文标准名称： 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求英文标准名称：Aseptic processing of health care products-Part 1:General...

行业标准 医疗器械

赞同0  2925 浏览  0 评论 pzbp666 2020-03-11 13:27

文章 资料分享|FDA指南-无源

FDA指南-无源（中文、英文版）139份指南文件 ******************************FDA指南-无源（中文、英文版）分享密码： i1v29i

医疗器械 FDA 指南

赞同0  2182 浏览  0 评论 pzbp666 2021-01-07 11:00

文章 资料分享|JG/T 292-2010 洁净工作台

标准号：JG/T 292-2010中文标准名称：洁净工作台英文标准名称：Clean bench发布日期：2010-12-20实施日期：2011-08-01*************************JG∕T 292-2010 洁净工...

设施设备 标准

赞同1  2978 浏览  0 评论 pzbp666 2020-02-18 16:44

文章 粉笔出坦桑尼亚做COC/PVOC认证

一、坦桑尼亚pvoc认证，坦桑尼亚国家标准局（TBS）是在1975年由国会法案设计的坦桑尼亚国家准机构，该法案随后在1977年对与国民经济持续发展有关的坦桑尼亚标准的开发和促进方面进行了修订。坦桑尼亚国家标准局（TBS）执行董事已发出正式的...

PVOC认证 COC认证

赞同0  1833 浏览  0 评论 诺莫清关检测 2021-06-11 11:21

文章 知识分享|《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）

国家食品药品监督管理总局令第 4 号　　《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

医疗器械 法规

赞同0  3085 浏览  0 评论 pzbp666 2020-01-07 10:40

文章 我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

计算机化系统验证

赞同0  3640 浏览  1 评论 冒牌货 2019-06-13 12:47

文章 液压油出口肯尼亚做COC/PVOC认证流程

肯尼亚PVOC-COC认证背景1 目的：进入肯尼亚的货物均达到标准要求，为肯尼亚消费者提供产品质量安全保障；2 执行监督机构：肯尼亚标准局（KEBS）；3 证书要求：目的港提供COC (Certificate of Conformity) ...

COC认证

赞同0  1846 浏览  0 评论 诺莫清关检测 2021-06-03 16:57

文章 橱窗出口乌干达做COC认证

根据乌干达国家标准局第327条法令和进口清关检查条例，乌干达国家标准局(UNBS)实施了乌干达出口前符合性评定项目(PVoC)。在PVoC项目中，乌干达国家标准局要求凡是符合乌干达标准局法令1983目录下标准说明的进口产品需符合乌干达技术条...

COC认证

赞同0  1819 浏览  0 评论 诺莫清关检测 2021-06-15 13:17

文章 医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）

《医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）》是2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过的法律条例，自2014年6月1日起施行。 医疗器械监督管理条例 （2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日...

医疗器械 法规

赞同1  3858 浏览  1 评论 似水流年 2019-03-22 17:13

文章 SABER认证办理费用流程时间你知多少

什么是SABER认证？1.SABER认证，是指针对非沙特本土企业(即出口至沙特的企业)进行的符合性认证评估计划。因此对于中国出口企业而言，需要务必关注的是SABER认证计划。2.SABER是新推出的基于原有的SASO认证的升级版，也是即将取...

Saber认证

赞同0  2440 浏览  0 评论 检测认证之家 2020-09-15 11:34

文章 分享|“方法验证”和“方法确认”其实不一样！

方法验证和确认的定义 方法验证（Validation of method） USP：方法验证是一个通过实验室研究来证明程序的性能参数符合期望的分析应用要求的过程。    ICH：分析方法验证的目的是显示分析方法适用于它所期望的应用目的。  ...

验证确认

赞同0  4202 浏览  0 评论 加菲 2018-11-21 12:34

文章 洗衣机做坦桑COC/PVOC认证

一、坦桑尼亚pvoc认证，坦桑尼亚国家标准局（TBS）是在1975年由国会法案设计的坦桑尼亚国家准机构，该法案随后在1977年对与国民经济持续发展有关的坦桑尼亚标准的开发和促进方面进行了修订。坦桑尼亚国家标准局（TBS）执行董事已发出正式的...

COC认证

赞同0  1843 浏览  0 评论 诺莫清关检测 2021-06-01 10:02

文章 【经验分享】风险管理在医疗器械性能评价过程应用的思考

【经验分享】风险管理在医疗器械性能评价过程应用的思考风险管理是用于风险分析、评价、控制和监视工作的管理方针、程序及其实践的系统运用，贯穿于医疗器械从设计开发过程的初始概念至最终停用和处置的全生命周期，在保障医疗器械产品临床使用安全性和有效性...

医疗器械 质量和风险管理

赞同0  2146 浏览  0 评论 pzbp666 2021-01-18 09:17

文章 钳子出坦桑做COC/PVOC专业清关认证

一、坦桑尼亚pvoc认证，坦桑尼亚国家标准局（TBS）是在1975年由国会法案设计的坦桑尼亚国家准机构，该法案随后在1977年对与国民经济持续发展有关的坦桑尼亚标准的开发和促进方面进行了修订。坦桑尼亚国家标准局（TBS）执行董事已发出正式的...

PVOC认证 COC认证

赞同0  1656 浏览  0 评论 诺莫清关检测 2021-08-27 16:08