医疗器械注册共性问题百问百答
医疗器械注册共性问题百问百答
目录
第一章有源医疗器械产品技术共性问题…………. 001
第二章无源医疗器械产品技术共性问题……. 021
第三章体外诊断产品技术共性问题…..…-063
第四章其他通用共性问题…... . .- 087
Chapter One Common technical issues of activemedical device……101
Chapter two Common technical issues of non-activemedical device……125
Chapter Three Common technical issues of in vitrodiagnosis ……...181
Chapter Four Other general issues
........ 211
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